关于药品注册批件有效期的问题

阴雨绵绵 · 发表于 2013-11-14 13:16:23

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相信在质量管理岗位上的同仁们在平常的资料审核上都会遇到这样的问题：一个新的品种注册批件效期以及真伪，各位都会到国家药监网上进行核实吧，五年效期大家都知道；面对药监网的更新有时候可能会滞后，但是两年多还是没有更新，大家遇到过没有？

小洁 · 发表于 2013-11-14 13:22:33

有遇到过，毕竟这么多品种，国家药监总局的网站也不可能一下子都把所有数据更新，核实资料的时候出现这种情况的话，我会叫供货方提供最新纸质资料给我们存档。

陈玉海 · 发表于 2013-11-14 13:31:02

jiejieczwx 发表于 2013-11-14 13:22
有遇到过，毕竟这么多品种，国家药监总局的网站也不可能一下子都把所有数据更新，核实资料的时候出现这种情 ...

两年多的时间是不可能的，国家局的效率不会那么低。如果你遇到这样的情况，或许是供应商在敷衍你们

阴雨绵绵 · 发表于 2013-11-14 13:42:22

jiejieczwx 发表于 2013-11-14 13:22
有遇到过，毕竟这么多品种，国家药监总局的网站也不可能一下子都把所有数据更新，核实资料的时候出现这种情 ...

恩恩，我也觉得.

河西智叟 · 发表于 2013-11-14 14:32:03

遇到过，不就是那些药包材嘛

小洁 · 发表于 2013-11-14 15:12:44

bruce2020 发表于 2013-11-14 13:31
两年多的时间是不可能的，国家局的效率不会那么低。如果你遇到这样的情况，或许是供应商在敷衍你们

是的，是有碰到网上没更新的，但是供货商会提供最新纸质的资料给我们啊，即使这个药品没有批件没批下来，那药监局也会出一份回执之类的吧

lyb19990202 · 发表于 2013-11-14 15:36:24

在工作中，也遇到过这种情况。

阴雨绵绵 · 发表于 2013-11-14 16:20:47

lyb19990202 发表于 2013-11-14 15:36
在工作中，也遇到过这种情况。

那你是怎么处理的呢？

[新版 GSP讨论] 关于药品注册批件有效期的问题