药品有效期打错的处理

华佗养生馆

     我们企业十一月份生产的一批药品，有效期应该是2016.10，打吗的时候，管理人员和QA都有事请假，没有复核，结果岗位上全部打印成2016.09。发现的时候都已经包装入库了。问像这种情况，有效期少了一个月，可以放行吗？

    如果全班更换包装，不光给企业带来部分损失，最大的麻烦就是耗时间！

    个人认为，有效期是少打一个月，变成35个月，又不是多打一个月，变成37个月，可以放行，大不了这批药品提前一个月结束有效期。问各位同仁该如何处理。

yuansoul

可以放行。但是，这个要走偏差的

haha2

1.从公司品质管理的角度看，建议重新更换；2.从成本节约的角度看，就像你说的，是提前一个月而不是拖后一个月，做个偏差调查加风险评估应该可以放心

华佗养生馆

偶也是准备走个偏差。

sunyue1125

华佗养生馆 发表于 2013-11-19 16:46
偶也是准备走个偏差。

我们碰到了一个生产日期出错但是有效期没有错误的，是按照偏差流程进行的。个人觉得此问题可以打偏差，没有问题的。

燕飞黄

走偏差，可以直接放行的

可亲可爱

我们不说有效期打错的,但是"管理人员和QA都有事请假，没有复核"这个明显生产管理中存在问题,难倒可以放行吗?

杨曙光

sunyue1125 发表于 2013-11-19 17:04
我们碰到了一个生产日期出错但是有效期没有错误的，是按照偏差流程进行的。个人觉得此问题可以打偏差，没 ...

生产日期打错了是违反GMP条款的，可能光走偏差是不行的哟

小风神

个人觉得不是可以简单处理的事情，涉及到整批产品，不查还好，查到就大条了。你们的生产流程是怎么监控的？没人复核就可以继续进行下去？是不是普遍存在的现象？建议走偏差重新包装，不要在自己身上埋不定时炸弹。。。

赵旭锋

要是出现这种情况，我们公司肯定是要换包装了
三期的管理还是很严的，要是有人去算了你的有效期，并投诉到药监局的话，你说你们走了偏差，不影响质量，能过得去的可能性有点小啊
别到时候，弄得整批要你召回，就太划不来了

河西智叟

偏差、CAPA一个都不能少了，而且更换包转也是必须的，否则与你内部的说明书上的有效期不一致了。。。变通的方法（如果量实在太大的话），去药监局备个案，印一批不干胶的小条贴住原来的有效期。

银杏叶GH

可以放行。要走偏差

lumang

这是质量管理系统的问题，体现公司的质量意识。应该重新包装、调查原因，采取CAPA。

雄鸡

要做偏差，还要改。