这批物料该如何处理？

Chris · 发表于 2013-11-28 11:32:05

小李飞刀发表于 2013-11-22 09:14
这个叫重新加工？？？

同意！应该是重新加工了。

howaregmp · 发表于 2014-10-15 12:45:27

报废
处理它！

xqliu · 发表于 2014-10-15 12:54:05

38707441 发表于 2013-11-22 09:32
根据GMP134条规定不合格的制剂产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量 ...

这样做！不妥吧？您要承担很多批次的潜在的风险。

qfcai · 发表于 2014-10-15 12:59:34

这是一个原则性问题

诚创领贤 · 发表于 2014-10-15 13:08:29

重新溶解，结晶，除杂，制定返工检测和工艺。出来的成品单独存放和检验。作好记录。

Jackon · 发表于 2014-10-15 13:12:55

报废时最省事情的办法

Qiu鼠 · 发表于 2014-10-15 13:27:06

建议报废，重新精制是重新加工，污染物无法去除，验证也没办法保证哈

nunqing · 发表于 2014-10-15 20:17:42

能把物料搞到污染之前那种纯度和状态，没有增加污染物也行啊，@yuansoul,能做到么

nunqing · 发表于 2014-10-15 20:17:44

能把物料搞到污染之前那种纯度和状态，没有增加污染物也行啊，@yuansoul,能做到么

nunqing · 发表于 2014-10-15 20:17:49

能把物料搞到污染之前那种纯度和状态，没有增加污染物也行啊，@yuansoul,能做到么

jkchenly · 发表于 2014-10-17 09:17:40

看你怎么处理，这正常是报废。

一直不懂 · 发表于 2014-10-17 10:25:05

建议报废。如果想利用，后果以及解释的成本也很高

于磊 · 发表于 2014-10-17 10:28:47

建议报废哦，污水污染物不好确定，工艺处理是否能够去除难以确定!!

liu2612 · 发表于 2014-10-19 16:51:44

个人建议进行报废否则的话需要制定一系列的评估措施或能证明污染的物料没有产生对质量的影响

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