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楼主: 谢大侠来了
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[其他] 新版GMP认证大限快结束,风险管理工作将更趋于实效性了

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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-26 14:59:25 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2013-11-25 20:03
应该实实在在做一个风险分析的案例,不要一窝蜂的上,到头来啥都做不好。

赞同,风险评估在于精,而不在于多,对一个实例如果将风险评估做的非常细,并结合知识管理的方法,那么做完之后就能成为这个实例方面差不多很精通人。

我一直认为通过风险管理和知识管理能够培养出一大批行业中的专家或者叫精通某一方面知识的人。这才是我一直推进风险管理的最大动力。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-26 15:00:28 | 显示全部楼层
设计院小牛 发表于 2013-11-26 08:49
搞明白的人不少,搞不明白的也很多,有些人抓住那些搞不明白的说事,说风险管理在滥用,滥用的情况有,但 ...

以前都是外资企业做的好,通过这几年的实践国内其实已经有很多企业做的挺好了。起码在风险评估方面是做的很好了,为企业也带来了一些实效性的改善。
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药生
发表于 2013-11-26 15:06:37 | 显示全部楼层
培训机构,赚足了钱就达到目的了。
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药徒
发表于 2013-11-26 15:12:20 | 显示全部楼层
评估到书面上的都是没风险的,有风险的是有文件,没评估内容,企业很少把高风险的拿给认证员看的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-26 20:48:31 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-11-26 15:06
培训机构,赚足了钱就达到目的了。

培训机构其实也没有错,那个单位会做赔钱的买卖呢?关键是我们能够从培训机构身上学到更多的东西。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-26 20:49:24 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-11-26 15:12
评估到书面上的都是没风险的,有风险的是有文件,没评估内容,企业很少把高风险的拿给认证员看的。

这可能是国内GMP认证的常态吧,可能检查时问题一大堆,最后落到最后的缺陷都是无关痛痒的.........
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药生
发表于 2013-11-27 11:34:19 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2013-11-26 20:49
这可能是国内GMP认证的常态吧,可能检查时问题一大堆,最后落到最后的缺陷都是无关痛痒的.........

发展的观点看问题,进步的观点解决问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 11:00:22 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-11-27 11:34
发展的观点看问题,进步的观点解决问题。

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药徒
发表于 2013-12-13 07:06:31 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2013-11-25 14:03
风险评估变成美丽的谎言,错不在与风险评估本身,而是在于用风险评估的人。用错了,再好的管理方式也会成 ...

错虽然在于用风险评估的人,错也在于一些讲风险评估的人,五花八门,任何一个技术或者工具,行业里能真正理解精髓的毕竟是少数吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-13 08:07:27 | 显示全部楼层
明天的云 发表于 2013-12-13 07:06
错虽然在于用风险评估的人,错也在于一些讲风险评估的人,五花八门,任何一个技术或者工具,行业里能真正 ...

也说不上讲风险评估的人有错啊,他们的目的都是好的,都是为了提高中国制药行业的整体水平。当然每个人对风险评估的理解都是不一样的,其实没有什么对与错,只是每个人的功力不同,理解所处的阶段不一样而已。我们自己要做的事儿就是,“多打怪,快升级”,当然向高手请教也是非常有效的,可以加快我们自己的“升级”速度。
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发表于 2014-3-26 14:22:43 | 显示全部楼层
设计院小牛 发表于 2013-11-25 13:03
请问:什么叫实效性?是实际效果吗?我认为到现在真正搞明白的人也不多(我自己肯定是没搞明白),重新平反 ...

同感,为了评估而评估,风险那都是想出来的,不是实打实的根据数据出来的。没劲
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发表于 2014-3-26 14:26:13 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2013-11-25 14:03
风险评估变成美丽的谎言,错不在与风险评估本身,而是在于用风险评估的人。用错了,再好的管理方式也会成 ...

如果要真正的把风险运用到实践,那必须团队合作,一个人的力量是永远不够的,但是纵观所有企业,有哪个团队会有这么高的职业素质,难,难就难在人员,不肯学习,不懂付出。有那么几个人在跳,没意思。
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药徒
发表于 2014-3-27 08:36:47 | 显示全部楼层
{:soso_e141:} 关键还是没钱啊。。资方市场。。干来干去还是混饭。。累不爱啊
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发表于 2014-9-20 22:43:54 | 显示全部楼层
风险评估变成美丽的谎言,错不在与风险评估本身,而是在于用风险评估的人。用错了,再好的管理方式也会成为美丽的谎言。就像以前的ISO9000、精益生产等的开始的实践,没有真正理解其精髓的情况下盲目的去用了,成为美丽的谎言也很正常。
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