神级QC

小风神 · 发表于 2013-11-28 08:54:54

xiaoreal 发表于 2013-11-28 08:47
这种成为习惯的话，也是QA惯的。

这体质求变啊

小风神 · 发表于 2013-11-28 08:56:03

cph2345 发表于 2013-11-28 08:45
他们经常就这么干的。

就怕啥都不懂的当领导。。。

460016859 · 发表于 2013-11-28 08:59:45

领导不给力，制度不清晰

cph2345 · 发表于 2013-11-28 09:00:23

小风神发表于 2013-11-28 08:56
就怕啥都不懂的当领导。。。

拍马屁这门学问他们往往是绝对的精通的，就是所谓的马屁精加上搅屎棍。

中华骏捷 · 发表于 2013-11-28 09:01:19

很多企业都存在这样的问题，认证是一个部门的事，其他的部门都是你叫做什么他做什么。

jenny · 发表于 2013-11-28 09:01:54

QA领导不够强势，质量部的领导也没协调好工作，我们是生产部做，哈哈，QA只管督促验证进度~

小风神 · 发表于 2013-11-28 09:04:28

中华骏捷发表于 2013-11-28 09:01
很多企业都存在这样的问题，认证是一个部门的事，其他的部门都是你叫做什么他做什么。

对，根本问题，就是一个工作态度的问题！

qqpoly · 发表于 2013-11-28 09:04:38

很明显，组织架构不健全，同时培训没有执行力。质量体系搭建出了问题，培训出了问题最基本是这两个！

小风神 · 发表于 2013-11-28 09:06:18

cph2345 发表于 2013-11-28 09:00
拍马屁这门学问他们往往是绝对的精通的，就是所谓的马屁精加上搅屎棍。

通过拍马屁爬上去当搅屎棍，悲哀

小风神 · 发表于 2013-11-28 09:09:09

qqpoly 发表于 2013-11-28 09:04
很明显，组织架构不健全，同时培训没有执行力。质量体系搭建出了问题，培训出了问题最基本是这两个！

嗯嗯！真想启动的CAPA:@

cph2345 · 发表于 2013-11-28 09:12:01

小风神发表于 2013-11-28 09:06
通过拍马屁爬上去当搅屎棍，悲哀

这就是所谓的内战内行，外战外行，只会窝里横。

liyinling · 发表于 2013-11-28 09:23:35

QC
在我们这里就是一个笑话

小风神 · 发表于 2013-11-28 09:32:06

liyinling 发表于 2013-11-28 09:23
QC
在我们这里就是一个笑话

混个领导当，改善现状如何？

benoitxu · 发表于 2013-11-28 09:51:02

太普遍，国内QC大多这样，照本宣科的做，按照药典规定做，没有多思考也没有上升到质量保证意识上来，只当自己是个检测部门了

327971934 · 发表于 2013-11-28 09:56:48

是ＱＣ不会吧，素质有问题

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-11-28 10:08:44

一般验证方案的修订好之后是由QA来审核，最后有质量总监批准的，但是整个验证过程应该由验证小组参加的，验证小组成员应该是跟验证有关的部门人员，QA只是个中间桥梁，主要方案起草及实施还得由QC部门自己动手了，GMP里不就是这样规定的么。

小风神 · 发表于 2013-11-28 10:17:38

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2013-11-28 10:08
一般验证方案的修订好之后是由QA来审核，最后有质量总监批准的，但是整个验证过程应该由验证小组参加的，验 ...

GMP有吗。。。
这是正规的合理的流程，只是有很多做不到

windy · 发表于 2013-11-28 10:20:20

建议将验证计划书分成：清洁验证计划书（由技术部门或QA编写）；清洁分析方法验证计划书（包括清洁回收率研究计划书）（由QC编写）。以SOP形式将以上责任规定下来，就OK了。

小风神 · 发表于 2013-11-28 10:24:18

windy 发表于 2013-11-28 10:20
建议将验证计划书分成：清洁验证计划书（由技术部门或QA编写）；清洁分析方法验证计划书（包括清洁回收率研 ...

嗯不错的建议

子政 · 发表于 2013-11-28 10:24:33

人员职责不明确