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楼主: 小风神
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神级QC

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药徒
发表于 2013-11-27 16:43:00 | 显示全部楼层
这个由你们的质量负责人来协调就好,我们的清洁验证、工艺验证都是生产在做,除了方法学、回收率这类实在做不了的需要QC做,没出现过什么问题,至于分工应该是你们共同的上级质量管理负责人的事
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-27 16:44:21 | 显示全部楼层
水清幽 发表于 2013-11-27 16:39
额,单位规定QC没有权限进入车间和现场,
因此我认为,清洁验证的大方向还是要由QA决定,
确定了方法后的 ...

就是这么回事
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-27 16:47:34 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-11-27 16:43
这个由你们的质量负责人来协调就好,我们的清洁验证、工艺验证都是生产在做,除了方法学、回收率这类实在做 ...

嗯嗯 对就是这么回事 方法学、回收率的方案都让QA做,要是没干过QC的QA,做出来的敢用吗?
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药徒
发表于 2013-11-27 17:30:54 | 显示全部楼层
不是职责的问题,职责划分里写的明明白白,QC起草方法验证部分的方案,那还说个P
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:11:27 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-11-27 16:33
各尽其能才能把工作做好,这就需要一个包公来判案了。

领导的职能也没发挥出来

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需要一个明智的当家人。不过很多时候高层的和稀泥是把好手。  详情 回复 发表于 2013-11-28 08:24
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:12:35 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-11-27 17:30
不是职责的问题,职责划分里写的明明白白,QC起草方法验证部分的方案,那还说个P

现实中就是存在这种无奈。。。

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文件顶个Q用  详情 回复 发表于 2013-11-28 08:29
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:13:02 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-11-27 17:30
不是职责的问题,职责划分里写的明明白白,QC起草方法验证部分的方案,那还说个P

现实中就是存在这种无奈。。。
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药生
发表于 2013-11-28 08:24:31 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-11-28 08:11
领导的职能也没发挥出来

需要一个明智的当家人。不过很多时候高层的和稀泥是把好手。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:27:44 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-11-28 08:24
需要一个明智的当家人。不过很多时候高层的和稀泥是把好手。

嗯 有的就是搅屎棍

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他们经常就这么干的。  详情 回复 发表于 2013-11-28 08:45
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药徒
发表于 2013-11-28 08:29:24 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-11-28 08:12
现实中就是存在这种无奈。。。

文件顶个Q用
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药徒
发表于 2013-11-28 08:33:43 | 显示全部楼层
习惯成自然   成立验证小组  明确分配各自职责
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:38:42 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-11-28 08:29
文件顶个Q用

不是P就是Q
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发表于 2013-11-28 08:39:01 | 显示全部楼层
QA给个模板呗,慢慢移交。2、3次之后让QC自己来。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:39:55 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2013-11-28 08:33
习惯成自然   成立验证小组  明确分配各自职责

就是以前习惯了,当一个习惯养成,需要外力去改变这个习惯,重新养成习惯,这个外力就需要领导发挥作用。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-28 08:41:25 | 显示全部楼层
xiaoreal 发表于 2013-11-28 08:39
QA给个模板呗,慢慢移交。2、3次之后让QC自己来。

就怕习惯成自然了。。。
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药徒
发表于 2013-11-28 08:43:23 | 显示全部楼层
这个说明QA工作没有做好,QA和QC有矛盾。
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药徒
发表于 2013-11-28 08:45:17 | 显示全部楼层
方法学验证,这个QA弄了,QC干嘛?
这个真心无语了,看来您那的QA是全能型的,大家依赖习惯了.......
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药生
发表于 2013-11-28 08:45:19 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-11-28 08:27
嗯 有的就是搅屎棍

他们经常就这么干的。
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药徒
发表于 2013-11-28 08:45:24 | 显示全部楼层
另外QA难道就不能出分析方法验证的方案了吗?
现在都说一个人要做好工作不光是智商问题,还有情商问题。
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发表于 2013-11-28 08:47:20 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-11-28 08:41
就怕习惯成自然了。。。

这种成为习惯的话,也是QA惯的。
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