大家来看看这件事上如果你是生产负责人你要如何处理呢！

xiaobai0543 · 发表于 2013-12-2 16:08:58

楼主小小的提醒一下你的头像我好像在哪见过哟同情一下

与君相知 · 发表于 2013-12-2 16:15:57

和我们公司一样

三尺之冰 · 发表于 2013-12-2 19:04:17

归根到底省药监局的问题，认证是咋过的嘞？

青城/怒云 · 发表于 2013-12-2 20:55:28

生产是主要责任，无论什么理由，生产环境不合格，你为什么生产；生产的产品水份高，就是生产系统没有控制好导致；
质量是是第二责任，检验不合格或不检验就出报告单，胆子也太肥了；
企业负责人是二者相加的责任，没有给生产和质量提供必要的硬件条件，却命令生产。

zhangofxianju · 发表于 2013-12-2 23:12:10

这个看起来信息量比较大。基本上处于谁都不怎么负责任。。。。生产的领导、检验人员、放行人员、空调设备管理员，都没尽到责啊

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-12-3 09:33:32

这个问题到底出在哪里，需要调查的丫，不是光说说的，好药品是生产出来不是检验出来的，但是动生产-检验-入库这三者之间的存在影响药品的因素可多了，说到底还是得调查。

潇湘灵妹 · 发表于 2013-12-3 09:37:09

虽然说产品质量是生产出来的，不是检验出来的，但是不符合生产条件就用该不生产，生产出来检验不合格就应该不放行，否则不伺候。

yaodayang_99 · 发表于 2013-12-3 10:07:43

首先不去追究是哪个部门的责任，你自己应该知道，当不能达到生产条件就去生产，那是生产上面的责任；当然质量部的检验也有很大问题。想要解决的话，首先将空调修好，使房间的湿度保持在45-50就行了，实在不行的话就增加除湿机。

玻璃杯 · 发表于 2013-12-3 11:46:03

楼主，不用动怒，伤身体。
在药厂，总有替罪羊的，不是QA就是..........
哎，认了吧

Ethan518 · 发表于 2013-12-3 12:26:45

是生产问题！
环境不合格为什么要生产？生产了应该承担责任！
应该先走偏差程序，让质量部确定是否可以生产！这也是凭证！
如果是生产控制问题，要有直接的证据！

wangmc365 · 发表于 2013-12-3 12:39:06

应该微笑着对领导说等我找到下家就走人

银杏叶GH · 发表于 2013-12-3 13:06:11

首先这件事情上应负主要责任的是质量部没检没把好关
其次就是生产的责任了的确是没有控制好
但如果质量部检出不合格的话那就更是生产的问题了可是没检就把责任分摊了
本质问题还是生产没控制好

中华骏捷 · 发表于 2013-12-3 13:10:05

这件事应该是生产控制的问题，既然知道引湿性很强就要在生产过程中加以控制，就是当时检验合格了，包装过程中也有可能引湿造成不合格啊。

王永宏 · 发表于 2013-12-3 13:36:17

幸亏你们生产的品种是颗粒剂，若是注射剂什么的，就你们单位这样的从上到下的质量意识，这样的管理体系，不知道有多少无辜的用药者要倒霉，省局应该重罚，让你们长点记心。

老猫王磊 · 发表于 2013-12-3 13:46:44

首先恭喜航航升级了，做妈妈了，男孩还是女孩啊？
其次这个问题其实没有你想的那么复杂了，你是生产负责人，你的领导应该是老总吧，既然他让生产的，除了问题他当然最清楚是什么原因。让你拿出手段来控制也是妥协的一种表现，领导是不能认错的，只能协调和提高。

ankalaenjoy · 发表于 2013-12-3 14:05:24

这质量体系是怎么运行的涅？
在洁净区加除湿机是不允许的呢，除非你偷偷加，不摆在桌面上。如果工艺对温湿度有特殊要求，应在空调系统设计时就考虑夏季极端因素，听老师讲这没有什么技术含量。
我作为质量部人员，深深为该公司质量部的行为所震撼，QAQC都未尽到职责，胆太大了！

yjsdudu · 发表于 2013-12-3 14:51:24

是管理上出问题的，各部门之间有一些扯皮的，归根结底对GMP执行有问题。

山绿茶 · 发表于 2013-12-3 15:31:56

质量部有问题，生产也有责任。质量检验没做好，应该承担相应责任，生产没有做出合格产品责任更大，所以生产和质量也团结，一起去要求领导提供足够的生产条件，如果你们互相推责任，到头来企业、个人都会受到损失。

快乐yi站 · 发表于 2013-12-3 15:49:51

不作死就不会死

lujianbo0918 · 发表于 2013-12-3 19:09:54

这样都能过GMP，想想现在的GMP状况就可想而知了，不过这也是公开的秘密，碰到那样的领导，尽量排除问题，排除不了，要生产，那么生产之前写好责任状，谁生产谁负责。要么就不要伺候那个公司了

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