请专家们看一下我做的设备使用日志是否符合GMP要求？

家住黑土地 · 发表于 2013-11-29 16:52:05

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在网上搜索一下，感觉我做的和网上差距很大，心里很忐忑，希望大家多指点指点。
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溪黄草 · 发表于 2013-11-29 16:54:59

没有验证、校验信息。

家住黑土地 · 发表于 2013-11-29 18:33:02

溪黄草发表于 2013-11-29 16:54
没有验证、校验信息。

多谢指点！

转角待续 · 发表于 2013-12-2 08:20:20

建议加个备注区，便于特殊情况的填写。

zsxawsq · 发表于 2013-12-2 11:53:35

很好，继续学习啊

小草 · 发表于 2013-12-2 12:42:55

能说下编制"设备运行日志"的依据和目的吗?
知道依据和目的才知道是否符合要求

window · 发表于 2013-12-2 13:33:06

设备logbook更多的应该是日志作用，如果能将清洁生产维修等详细内容均包括在内，自然最好不过。
但一个记录如何包括万象？似乎很难。
适用、可追溯就是最好的

石头968 · 发表于 2013-12-2 13:49:27

小草发表于 2013-12-2 12:42
能说下编制"设备运行日志"的依据和目的吗?
知道依据和目的才知道是否符合要求

设备运行日志，就是设备“操作使用、故障维修、预维护、清洁、消毒、灭菌、验证、校准……偏差、变更……“等一切发生在该设备上的事件……的历史记录……或者称为流水账。
目的是能够追溯这台设备上的每一次发生的历史事件。
这是设备管理的需要，也是GMP产品质量双向追溯的需要。

lish8112 · 发表于 2013-12-3 09:48:28

设备使用日志可分为检验仪器和生产设备两类，由于检验仪器每次使用前有校验过程。

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-12-3 09:51:15

都是强人呢，我刚觉着做的蛮好，现在看看，真的缺少校验，还有备注

[设施设备] 请专家们看一下我做的设备使用日志是否符合GMP要求？