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楼主: lidezhong
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[变更管理] 有关甲醛消毒的问题

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药徒
发表于 2013-12-5 09:32:03 | 显示全部楼层
yujindanzhilian 发表于 2013-12-1 11:24
最好不用甲醛消毒

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:32:58 | 显示全部楼层
362412325 发表于 2013-12-1 13:56
我们这边甲醛消毒后排风置换时间为8小时,上工序一般都16小时以后才能开始。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:33:26 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2013-12-2 08:42
还是不用甲醛为好。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:33:53 | 显示全部楼层
luhai 发表于 2013-12-2 08:47
最好不用甲醛

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-30 19:00:42 | 显示全部楼层
我们这边用甲醛消毒,排风不是很好,三个级区走不同的管道,D级总是像排不净的,味很大,时间长了对人员有很大的伤害啊, 一定要早些取消用甲醛熏蒸
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药徒
发表于 2013-12-30 19:19:41 | 显示全部楼层
雾化氧化氢对彩钢板有要求的,成本高在厂房的选材时就要考虑了,需用彩板作试验的
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发表于 2014-1-18 19:41:44 | 显示全部楼层
不中和,延长排风时间
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发表于 2014-1-18 19:55:46 | 显示全部楼层
不发表意见,学习中
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药生
发表于 2014-1-18 20:36:00 | 显示全部楼层
关注高手解答    观点独特 ,
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发表于 2014-1-22 08:48:15 | 显示全部楼层

关注一下!
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发表于 2014-1-22 13:12:28 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2014-1-22 21:22:03 | 显示全部楼层
我们是用加热碳酸铵进行中和,中和后排风一段时间,对于设备上的残留,只能是反复的清洁消毒。熏蒸周期太短的话也很麻烦的,不知道你们的熏蒸周期是多久?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-23 07:56:39 | 显示全部楼层
bajiexl 发表于 2014-1-22 21:22
我们是用加热碳酸铵进行中和,中和后排风一段时间,对于设备上的残留,只能是反复的清洁消毒。熏蒸周期太短 ...

我们现在是一年一次
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-23 07:58:27 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2013-12-30 19:00
我们这边用甲醛消毒,排风不是很好,三个级区走不同的管道,D级总是像排不净的,味很大,时间长了对人员有很 ...

甲醛熏蒸确实不好,但是找不到一个很好的办法,过氧化氢的话不知道怎样,好像是一个消毒的趋势。
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发表于 2014-1-23 08:08:35 | 显示全部楼层
都是臭氧消毒了 没见过甲醛的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-23 08:12:24 | 显示全部楼层
别动那女孩 发表于 2014-1-23 08:08
都是臭氧消毒了 没见过甲醛的

臭氧是一个月一次,但是单单只是臭氧消毒能不能保证洁净区的微生物负荷呢?
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发表于 2014-1-23 08:14:42 | 显示全部楼层
平时使用臭氧消毒,放长假前才使用甲醛熏蒸,确实存在残留清洁问题。
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发表于 2014-1-23 08:30:56 | 显示全部楼层
lidezhong 发表于 2014-1-23 08:12
臭氧是一个月一次,但是单单只是臭氧消毒能不能保证洁净区的微生物负荷呢?

这个 甲醛消毒之后 如果残留检测超标了呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-23 08:35:38 | 显示全部楼层
别动那女孩 发表于 2014-1-23 08:30
这个 甲醛消毒之后 如果残留检测超标了呢?

这个也是我们正在考虑的
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发表于 2014-1-23 08:38:15 | 显示全部楼层
我们也是甲醛消毒后排风置换时间为8-12小时,没用氨水中和,而且都是在放大假的时候才用甲醛消毒。
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