【请教贴】电子天平的校正、期间核查和检定有什么区别啊？

巴西木

【请教贴】电子天平的校正、期间核查和检定有什么区别啊？

我正在审核天子天平的使用和维护操作规程？对电子天平的校正、期间核查和检定概念不是特别明确。请朋友们指教？

hongwei2000

主要还是叫法的问题造成的吧
就像你有大名家里可能还有小名
到了这里还有网名
检定这个词不会有任何歧义
就是官方按照JJG做的
校正从字面上看也可以叫做校准
对应的英文叫做Calibration
对于电子天平来说都会有外校功能
就是使用校准砝码去校正天平的显示值
有些天平还有内校的功能甚至还有自平衡的功能
这都是使用天平的内置砝码去做的
您所说的期间核查从字面上理解应该是日校吧
当然日校也是中国的叫法
英文应该叫Daily Check
就是每天或每次开机时对天平的检查以确保天平运行状态是正常的
如果上述理解都和您说的一致
那么就还少了一些Qualification的东西
例如重复性、最小称量等
虽然一些工作在检定时都做过
但这些在FDA那认可度是很低的
中国的计量方法与FDA在一些项目上是有所不同的
而且您也懂的国内一些计量是怎么做的
总之就是每年做一次检定
定期（根据自己的情况可以是每半年/每季或每月）做确认
每天做日校
需要注意的是
日校的操作应该是之前不能使用校正功能（否则没有意义了）
范围内继续使用范围外偏差调查
为减少偏差发生的可能性
可以在限度内加一个警戒限
超警戒限不超标可以内校/外校
再日校

zdlxcb

什么情况啊，论坛里很多楼主提供的文件我都看不到，但是能看到下面其他坛友的评论。

dsljsw

同问，呵呵

yijinjun123

检定：是用一套检定操作规程去做，简单一点就是用标准砝码去比对，需要计量局专业人士、人员去定期（每年，每半年）做。期间核查：天平是电子设备，每天称量有一个曲线，如100g的砝码在天平上，每10秒记录一个数据，连成一条线，该线是曲线，那么怎么判定能，一般企业每天天平第一人选几个点比对一下。校正：是对天平进行校准，分为内校与外校，一般天平都有内校，说明书有，就是拿一个天平砝码放置在托盘上，天平的校正键，系统自己校，外校要用标准砝码去做。

zw4342

校正每天自己做一次，期间核查3个月还是6个月自己做一次，检定几年请人做一次。

红豆杉南国

检定：需要有资质的人员按照检定规程去做，在计量法中，天平属于强制检定的设备，所以必须要有资质的机构至少每年进行一次检定；内部也可以按照检定规程的去做，但是不能称之为检定，因为没有资质；我们自己称之为校验（每个企业可能有所不同）；校正（我们有时也会称之为校准）：有的天平带有内置砝码，有一个键，按一下，自身就执行校正了，有的天平需要用外置砝码来做，则按一个键，会提示你需要放上去的砝码重量，放上去之后，天平会自动执行校正；执行校正可以根据天平所处的环境自动进行修正；期间核查：一般来说每天进行一次，用砝码放上去，与砝码的质量做对比，符合一定的范围内就可以，以此为说明期间称量的样品有没有问题；除此之外，按照USP的药典，做一个最小称量值，以此为说明可以精密称定的范围是比较好的。

roupai

补充下：
检定（verification）：一般是计量上的用语，国内计量法规定了电子天平是属于强制检定的范围内，但也是有先决条件的，例如企业最高计量标准器具，以及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等才要强制检定。
校准（校正）（Calibration）：按照VIM，国际通用计量学基本术语里的定义，其实不单是调整偏差，还包括了报告、不确定度等等信息
期间核查（日常测试，校验）（daily check、routine testing）：期间核查一般是需符合ISO17025或检验检测机构（如药检所）等常用的表述，一般制药企业很多也用日常测试、校验等表述。在老外那里用daily check、routine testing，主要是通过简便的测试方式确认设备能符合当前运作需求（PQ中的一部分作用就是用来定义测试的项目、频率、允差等的）

另外在新的USP针对称量的通则41和1251中，已经将daily check去除，换成了routine testing，也就是意味着并不是说天平就是需要每天来做测试的，而是基于风险分析和评估来确定

june0601

红豆杉南国 发表于 2014-2-18 11:20
检定：需要有资质的人员按照检定规程去做，在计量法中，天平属于强制检定的设备，所以必须要有资质的机构至 ...

对于期间核查每天做一次持疑义，期间核查周期3个月一次。

june0601

roupai 发表于 2014-2-20 14:55
补充下：
检定（verification）：一般是计量上的用语，国内计量法规定了电子天平是属于强制检定的范围内， ...

非常同意这个观点。

june0601

zw4342 发表于 2014-2-18 08:09
校正每天自己做一次，期间核查3个月还是6个月自己做一次，检定几年请人做一次。

我也是这么认为的~

无耻混蛋

期间核查真是个奇怪的概念

仰望星空.

hongwei2000 发表于 2014-2-19 10:19
主要还是叫法的问题造成的吧
就像你有大名家里可能还有小名
到了这里还有网名

每天使用之前用校正的方式可以吗？

hongwei2000

hgjlsongfa 发表于 2015-5-19 06:28
每天使用之前用校正的方式可以吗？

直接校正就会掩盖系统的漂移！

仰望星空.

hongwei2000 发表于 2015-5-19 08:30
直接校正就会掩盖系统的漂移！

那日常的应该怎么做？就是使用前的

hongwei2000

hgjlsongfa 发表于 2015-5-19 09:05
那日常的应该怎么做？就是使用前的

那个是日校
不是校正

仰望星空.

hongwei2000 发表于 2015-5-19 09:15
那个是日校
不是校正

好吧。那就日校，日校怎么做？  

hongwei2000

hgjlsongfa 发表于 2015-5-19 09:59
好吧。那就日校，日校怎么做？

选取一个或几个经检定合格并符合天平精度要求的砝码
在每天或每次开启机器并稳定后进行日校
日校前应确保天平处于水平状态并保持清洁
天平去皮
放置砝码
读数
应符合可接受标准
如超出标准应进行偏差调查
如发生一定的偏离但符合标准
可以进行校

仰望星空.

hongwei2000 发表于 2015-5-19 10:05
选取一个或几个经检定合格并符合天平精度要求的砝码
在每天或每次开启机器并稳定后进行日校
日校前应确 ...

问题来了，你这个标准怎么定？ 按JJ检定规程上的示值误差？

hongwei2000

hgjlsongfa 发表于 2015-5-19 10:15
问题来了，你这个标准怎么定？ 按JJ检定规程上的示值误差？

不是
可能根据风险和你使用的要求来确定
例如你如果只有一台天平
有些误差是可能消除的
范围可以略宽些
而如果是两台则无法消除
范围应略窄些
如果你称样量大
那么相对误差就会小些
你的范围可以略宽