【YY大讲堂】2014年度培训课题征集

石头968 · 发表于 2013-12-11 09:43:49

yj19951123 发表于 2013-12-11 09:34
原料药生产过程控制方面的内容。原料药方面的培训很少，建议增加！谢谢！

偏差、变更、OOS和CAPA……老掉 ...

都差不多，关键词是控制，合理的控制

QA-小步德 · 发表于 2013-12-11 10:34:52

石头968 发表于 2013-12-11 09:22
我也想听这些

谢谢石头哥的支持

zouliangljl · 发表于 2013-12-11 10:44:02

我想听听关于药品注册的，如美国DMF，欧盟EDMF、CEP等，准备注册资料中特别需要注意的问题以及各国最新注册法规的变化

skyboylove · 发表于 2013-12-11 11:30:34

希望有关于PDA技术报告以及一些体系的培训，比如验证与质量管理在研发药品或临床药品的应用，基于生命周期的工艺验证每个阶段实施的具体内容，需求比较多拉。不知道有木有讲师

eyxlb · 发表于 2013-12-11 12:24:41

清洁验证、方法验证

eyxlb · 发表于 2013-12-11 12:33:20

从厂房设计到GMP申报结束流程

有水 · 发表于 2013-12-11 15:17:31

多品种共线方面的工作

likewei808 · 发表于 2013-12-11 16:28:26

讲讲清洁验证和计算机系统验证

毛毛球 · 发表于 2013-12-11 16:35:14

计算机软件方面的验证

一水间 · 发表于 2013-12-11 19:22:57

爱你一世可以安排风险与验证哈！以及各个验证项目的具体操作和标准等方面

菜菜宝贝 · 发表于 2013-12-11 20:27:53

能讲下冻干体系或者注射剂相关方面的吗

禹剑道 · 发表于 2013-12-12 11:50:19

想听听包材注册关于相容性试验的有关内容

朗老 · 发表于 2013-12-12 14:59:26

可否讲讲关于图纸类的，比如新厂房建设需要那些图纸比如公用系统、工艺、设备，每种图纸的作用、怎么利用设计说明中引用的国家标准和设计图纸来监理施工质量

anaguaiguai · 发表于 2013-12-15 22:51:02

想了解如何在产品设计阶段注入质量管理控制，需要做些什么，需要配备那些资源，如何设置岗位、职责。

大上海 · 发表于 2013-12-18 08:01:46

建议讲讲：偏差管理/纠正预防措施，变更的内容，和偏差管理/纠正预防措施，变更与风险管理的关系

大上海 · 发表于 2013-12-18 08:01:51

建议讲讲：偏差管理/纠正预防措施，变更的内容，和偏差管理/纠正预防措施，变更与风险管理的关系

唐延进 · 发表于 2013-12-18 08:09:26

希望2014年可以讲一些质量体系方面的东西

abcdE12345 · 发表于 2013-12-18 08:42:34

老杨，你的玉好值钱哦，比石头哥的石头贵多了

fangyuan5 · 发表于 2013-12-18 08:53:09

我也不知道听什么好，不知道有没有质量体系的建设和维护方面的内容。
质量体系是全员参加的体系，现在感觉和其他部门会有很多不同的意见，很难统一，不知道有什么好的思路。

蒲公英老杨 · 发表于 2013-12-18 12:01:18

abcdE12345 发表于 2013-12-18 08:42
老杨，你的玉好值钱哦，比石头哥的石头贵多了

呵呵，石头968比我的值钱哦。

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