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[内外部检查] GMP认证直播

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药徒
发表于 2013-12-11 09:52:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 duandian123 于 2013-12-11 14:37 编辑

2013.12.11GMP检查第一天
08:20 专家到公司会议室 公司办公人员迎接
首次会议
检查文件
上午不进车间

确定上午不进车间,省局检查,4人组,事先说3人

12:10文件看完,吃中饭
上午文件主要:工艺流程 清洁消毒相关文件及相关检测,清洁相关验证,重点如何防止交叉污染
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-11 09:53:31 | 显示全部楼层
下午还是什么时间进车间?等待
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发表于 2013-12-11 09:56:23 | 显示全部楼层
果真是直播,期待着...........
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药徒
发表于 2013-12-11 09:57:01 | 显示全部楼层
省局还是国家局啊
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药徒
发表于 2013-12-11 09:59:07 | 显示全部楼层
希望把检查内容及相关情况现场直播,呵呵
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药徒
发表于 2013-12-11 10:04:59 | 显示全部楼层
啥剂型呀?
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药徒
发表于 2013-12-11 10:12:23 | 显示全部楼层
来点干货
上缺陷{:soso_e113:}
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药师
发表于 2013-12-11 10:18:37 | 显示全部楼层
希望做深度、详细报道!
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发表于 2013-12-11 10:27:05 | 显示全部楼层
直播要及时更新啊
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发表于 2013-12-11 11:06:40 | 显示全部楼层
坐等直播啊
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药徒
发表于 2013-12-11 11:07:17 | 显示全部楼层
能随时分享到认证经验{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2013-12-11 11:31:32 | 显示全部楼层
我们公司的无菌产品上个月已经拿到GMP认证证书,有需要可以新版GMP认证过程的经验!
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发表于 2013-12-11 13:57:06 | 显示全部楼层
都下午了,还没有最新报道吗?
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药生
发表于 2013-12-11 18:32:28 | 显示全部楼层
一天就直播这点 是不是有点标题党了
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发表于 2013-12-16 10:24:04 | 显示全部楼层
我来替这位兄弟完成吧
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发表于 2013-12-16 10:33:26 | 显示全部楼层
下午本来定的要看文件,不去车间
15点左右专家吃完饭,因动态生产比较集中在今天,所以我们提了下去车间看看,专家5分钟内就到了楼主所辖的车间。
先是公用系统:空调和制水--——外包——洁净区
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发表于 2013-12-16 10:35:29 | 显示全部楼层
空调和制水岗位问的很细,最后结论是虽经过相关培训单效果不佳
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发表于 2013-12-16 10:36:34 | 显示全部楼层
最关键的是专家问的方式就跟审犯人的方式是一样的
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发表于 2013-12-16 10:38:31 | 显示全部楼层
为防止出现问题所有的岗位上的人员包括QA必须串好供,不然就会打一个措手不及
他问完车间问仓库再问QA
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发表于 2013-12-16 10:41:32 | 显示全部楼层
有的专家就像唠家常一样,很温柔,到外包去问职工一些药品管理法的相关知识,问培训的内容都有哪些,都记得吗,就会有的实在职工答不记得
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