深圳康泰生物制品股份有限公司的疫苗

shsh · 发表于 2013-12-14 19:13:05

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关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知
有两个批号被要求停止使用了,不知道到底是药品生产质量问题还是用药单位的运输贮存问题
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/95068.html
查了一下,这个厂新版GMP的现场检查日期是2013-11-25至2013-11-28

关注中

巴西木 · 发表于 2013-12-14 19:38:10

看到电视里失去孩子的年轻母亲无比伤心的镜头，虽然我们公司的产品是无菌粉末注射剂和无菌、非无菌原料药，我虽然只是做QC,药品的质量存在问题，就意味着不是致命，而是要命啊

小兵 · 发表于 2013-12-14 20:10:15

要命的年代

ZHJ170135 · 发表于 2013-12-14 20:14:29

说不清楚，按道理免费的疫苗应该是6大生物所供应的，不知道怎么出来这么个公司。

shsh · 发表于 2013-12-14 20:24:09

这个事件给国家局出了个难题
这个厂新版GMP现场检查已过,没有消息说收回GMP证书
估计现在处于整改阶段
会不会给他们证书?

whwyw · 发表于 2013-12-14 20:41:23

到底是谁的问题还没有明确以前,不要轻易断定就是生产企业的问题.供销环节\使用环节都可能出现问题,警惕呀!

andyouandme · 发表于 2013-12-14 21:58:52

估计不是GMP问题，而是研发阶段的风险没有控制好，带到生产中了

nunqing · 发表于 2013-12-14 22:53:39

恪尽职守，等待大白真象。

固体制剂QA · 发表于 2013-12-14 23:18:56

貌似很多高风险产品问题出现在流通环节。

蒲公英 · 发表于 2013-12-15 08:00:43

本帖最后由蒲公英于 2013-12-15 08:16 编辑

深圳康泰回应疫苗事件：对26只动物安全实验均正常。
原因也可能会比较复杂，也未必就是GMP的问题

大上海 · 发表于 2013-12-15 08:06:31

嗨，一个字代替干啥都，难，这个风险不可控制

wangjin1023 · 发表于 2013-12-15 08:13:25

原因估计很多，不一定是GMP问题

liuxing318 · 发表于 2013-12-15 08:13:31

shsh 发表于 2013-12-14 20:24
这个事件给国家局出了个难题
这个厂新版GMP现场检查已过,没有消息说收回GMP证书
估计现在处于整改阶段

唉顶多是延迟发放证书整改一系列问题

幻觉 · 发表于 2013-12-15 09:00:26

期待真相出来，给老百姓一个真实的交代

[行业反思] 深圳康泰生物制品股份有限公司的疫苗

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