蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3745|回复: 20
收起左侧

[行业动态] 四川升和药业注射液现不良事件 被勒令全面停产

[复制链接]
药徒
发表于 2013-12-16 08:47:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/95067.html


国家食品药品监督管理总局通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件
2013年12月13日 发布
  2013年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以致没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。
  该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视,对可能对患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。总局要求各省(区、市)局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从该事件中汲取教训,举一反三,加强药品不良反应监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施,对发生问题产品要坚决、彻底召回,杜绝类似事件再次发生。

回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 09:06:15 | 显示全部楼层
中药注射液,高风险区
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 09:06:23 | 显示全部楼层
做药的企业都没有良知,还守护什么生命健康路。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 09:07:10 | 显示全部楼层
又是中药注射剂啊。 唉
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 09:23:15 | 显示全部楼层
中药注射。。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 09:28:27 | 显示全部楼层

评分

参与人数 1金币 -2 收起 理由
沁人绿茶. -2 单发表情扣2分。语言也能表达我们的想法哦。.

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 09:29:42 | 显示全部楼层
中药注射剂,高风险
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 09:33:09 | 显示全部楼层
中药注射剂本来就是一个畸形产物,这个天朝特有的产品,真可谓是创新了一把{:soso_e197:}
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-16 09:34:19 | 显示全部楼层
○NL¥~☆SHL~ 发表于 2013-12-16 09:06
做药的企业都没有良知,还守护什么生命健康路。。。。

这个和良心区别啊了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-16 09:34:38 | 显示全部楼层
飘_零 发表于 2013-12-16 09:28

扣分。。必须的 @沁人绿茶

点评

人家新人,提醒一下嘛  详情 回复 发表于 2013-12-16 10:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 09:54:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-16 09:34
这个和良心区别啊了

嗯。。你想说他们的质量体系不完善,召回程序实施的执行力不行么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 10:31:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-16 09:34
扣分。。必须的 @沁人绿茶

人家新人,提醒一下嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 10:44:11 | 显示全部楼层
研发草草了事,临床弄虚作假,这样出来的产品,本身就有先天缺陷

点评

有道理  发表于 2013-12-16 11:04
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-16 10:57:23 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-12-16 10:31
人家新人,提醒一下嘛

很多次呢,,,不像是新人

点评

嗯,好像是有好多次  详情 回复 发表于 2013-12-16 10:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 10:58:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-16 10:57
很多次呢,,,不像是新人

嗯,好像是有好多次
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 11:01:28 | 显示全部楼层
当时应该及时修改说明书,把发现的不良反应加进去,上报备案。以后再发现类似的就不是新的不良反应了。只要是说明书中有的就不会有太大问题,因为已经提前告知了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-16 11:06:53 | 显示全部楼层
有的药厂召回是走过场,没真正彻底召回。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 11:15:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-16 10:57
很多次呢,,,不像是新人

新人呢,求罩!!!没人跟我说不可以发表情啊!!冤枉啊!!血的教训!!!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-16 11:16:48 | 显示全部楼层
飘_零 发表于 2013-12-16 11:15
新人呢,求罩!!!没人跟我说不可以发表情啊!!冤枉啊!!血的教训!!!

你都不看版规。。。哎。。。习惯不好。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-16 11:19:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-16 11:16
你都不看版规。。。哎。。。习惯不好。

俺错了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-16 12:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表