我的制药之路（十五）——行业入门（3）

蒲公英

【调侃一会】：等待，其实只是犹豫的借口；距离，其实只是畏惧的温床。别因为你的犹豫而错失了你的内心。

接着上一篇继续分享小编的认知

一、人员进出洁净区、一般生产区

     1.药企内一般将工作区域划分为一般生产区、控制区、洁净区这三种类型。具体定义小编在这里不做解释(免得说我凑字数)，不明白的问领导，问度娘，再不明白再回来问小编

     2.对于进出这些区域，那么我们首先就要说一下人流、物流、工艺走廊

         a)人流：故名思议就是人走的地方；物流：就是物料传递的流向；套用一句98版的话“人走门，物走洞”。新版GMP中已经基本少有这种物走洞的方式，基本采用是缓冲加物净间的方式。

         b)工艺走廊，这是一个人、物共存的区域；在经过净化的人和物，达到与生产区域洁净度相同的要求后，就可“合二为一”，这个人和物“合二为一”的通道就是工艺走廊。

         c)压差与回风还有工艺走廊的顺向和逆向我们放到后续来说

     3.关于区域，那么我们就不能不说一下相对于区域的着装了

         a)首先我们来唠叨一下工作服

             i. 洁净服又称防静电服、无尘服、防护服、净化服、无菌服、隔离服等，通常是在制药厂、洁净室、无菌室等，对车间洁净程度要求较高的车间所穿着的工作服。

             ii. 洁净室中空气的发尘比例为5%～10%；装修占发尘比例20%～30%；气体和液体发尘比例占5%～10%；机器占20%～30%；人员发尘比例占30%～40%，由此可见人是洁净室中最大的污染源。所以穿上洁净服，领导再也不用担心那个熊孩子的学习了。

             iii.洁净区域的工作服需要具备衣服本身不发尘，高过滤的效果，所以在选择原材料，和辅料上是非常有讲究的，衣服在设计的时候，考虑的4大基本要素有：洁净性能、静电性能、舒适性、耐久性，衣服外面不能设任何口袋，尽量减少衣服折皱的地方，尽量减少衣服可以累积尘埃的地方，布料及无菌内衣的不同，直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。

             iv.无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。同时能够经过121℃高温灭菌30分钟，清洗次数能够达100次，防尘，防菌，防静电性能稳定。

         b)工作服的管理

             i. 一般生产区、控制区和洁净区的工作服在式样、颜色方面应有明显区分，不得混穿。（PS：方便领导抓串岗的）

             ii. 一般生产区工作服每周洗涤1～2次，控制区、洁净区工作服每班洗涤消毒/灭菌。

             iii.工作结束时，控制区和洁净区工作人员应及时换下工作服，放入待洗涤消毒窗口内由专人洗涤。不得带出控制区或洗净区。

             iv.工作服的洗涤和干燥应在清洁的室内进行，避免灰尘和虫类污染。不同洁净要求的工作服应分别洗涤。洁净区和控制区的无菌服洗涤干燥后受逐件配套装入灭菌袋中，集中灭菌。灭菌后做好状态标记并注明灭菌日期，灭菌后的工作服在验证的时间内使用。

             v.工作服柜应分待换工作服柜和换下工作服柜，并有明显标志，不得混放，以防交叉污染。

             vi.操作人员所穿的内衣面料最好是聚酯类的，虽然外面穿有洁净工作服，但仍然能散发出尘埃，国外有人做过试验，不同的内衣，所散发的尘埃数不等。聚酯类最少，其次是棉类，最多的是毛衣。

本篇就扒拉那么多，下篇小编继续给大家扒拉各国法规对于洁净服着装的要求

今日歌曲推荐：英国独立民谣歌手Gabrielle Aplin的《The  Power  of Love》爱的力量

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我是一个制药从业者，一个简单、真诚的人，一个曾经犯错的人。做质量、生产、设备这些我都不会。每天瞎想是我的主业，对姑娘有着极致追求，也谈谈人生、读书、电影、美食、旅行……

皇后

基础知识学习，谢谢

guoyan_887

syhorchid

顶一下

蒲公英

t9t1 发表于 2013-12-30 22:04
基础知识学习，谢谢

不要小看和忽略基础知识的学习，看似很基础，其实能够真正搞明白的也不是很多

蒲公英

guoyan_887 发表于 2013-12-30 23:19

注册四个月了，主题帖一个没发，还是见习生，还在灌水。。。
希望能参与交流讨论中来，这样我们大家才相互有收获，谢谢

蒲公英

syhorchid 发表于 2013-12-30 23:51
顶一下

准院士，您帮我转发扩散了吗？呵呵

彩虹

从甚础学习，很有帮助{:soso_e181:}

fk亮仔

不错的帖子，感谢楼主分享，学习了！

cuiwang2006

谢谢分享，很不错

Mia

写的很好……增长不少对药厂的认识……还有{:soso_e142:}每天瞎想是我的主业，对姑娘有着极致追求，也谈谈人生、读书、电影、美食、旅行……

怀谷

虽然是基本知识，但是，只要你连续看下来：收获很大。谢谢楼主。

沙漠一秋

  很可能是煮的

蒲公英

Mia 发表于 2013-12-31 09:13
写的很好……增长不少对药厂的认识……还有每天瞎想是我的主业，对姑娘有着极致追求，也谈谈人 ...

不要胡思乱想哦，呵呵

蒲公英

Mia 发表于 2013-12-31 09:13
写的很好……增长不少对药厂的认识……还有每天瞎想是我的主业，对姑娘有着极致追求，也谈谈人 ...

不要胡思乱想哦，呵呵

Mia

蒲公英 发表于 2014-1-2 22:35
不要胡思乱想哦，呵呵

有追求是好事哦！@！……

○NＬ￥~☆SHL~

不是超级版主吗，为什么小编的职称变成超版主了{:soso_e125:}

蒲公英

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-1-14 09:39
不是超级版主吗，为什么小编的职称变成超版主了

哈，这只是个代号，别记什么版主啦，就记得蒲公英就好，呵呵