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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 愚公对“清场有效期”的个人思考—回复蒲友XRM2003

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药徒
发表于 2014-1-11 10:20:40 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-1-11 10:07
奇怪了,怎么没收到呼叫?今天打开贴子才看到,还幸亏是逐条看过来的。
我认为东方文明在54楼说得很好“ ...

谢谢,至于清场、清洁的划分,的确不必拘泥,做好就行了。
我主要关心的就是“清场有效期”这个事情,我认为应该取消。但是绝大多数蒲友都认为是必须的,而且还有很多人说需要验证,这点不敢苟同。
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药徒
发表于 2014-1-11 10:25:35 | 显示全部楼层
愚公兄分析的很有道理,思路了清有晰。
但我个人认为:“以我个人的观点,清场有效期是没必要经过验证的。”
是要分几个方面来看:
一般、D级区可以不进行验证;
C\B\A要分情况看,进行相应的清场有效期的确认是很有必要的。
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药徒
发表于 2014-1-11 10:29:15 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-1-10 08:30
仔细看了一下,蒲友XRM2003偷换了一个概念,蒙蔽了愚公先生

没必要来一个“清场有效期”,用清洁有效期更 ...

我关心的是清场有效期是否必须,怎么制定的事,这是我的帖子https://www.ouryao.com/thread-209394-1-1.html

愚公老师这个帖子回复的也是清场有效期的事情,但后面的讨论基本上都是在说清场、清洁怎么划分,楼不是我弄歪的。

我前面回帖说愚公老师未能改变我的想法是针对清场有效期(因为我认为这个清场有效期是不需要的,而愚公老师认为需要,并给出了如何填写时限的方法);

至于清场、清洁的关系,觉得愚公说的对。
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药徒
发表于 2014-1-11 10:39:52 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-1-11 10:20
谢谢,至于清场、清洁的划分,的确不必拘泥,做好就行了。
我主要关心的就是“清场有效期”这个事情,我 ...

呵呵,我们连清场合格证都取消了,就更不用谈清场有效期了。各种清洁标识(上面有有效期)、消毒标识(上面也有有效期)、生产前检查记录(上面有检查日期,而且无论之前的工作做得如何,生产之前都必须再次检查确认的)都有了,还要清场有效期干嘛呢?
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药徒
发表于 2014-1-11 10:47:09 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-1-11 10:29
我关心的是清场有效期是否必须,怎么制定的事,这是我的帖子https://www.ouryao.com/thread-209394-1-1.ht ...

呵呵,我认为大家把清场、清洁的关系和清场有效期放在一起讨论也是正常的。就像您刚才所说,很多蒲友认为清场有效期是必须的,而且需要验证。我之前也是这么说的,因为我把贴子里的“清场有效期”看成了“清洁有效期”。
绕了这么多,只想说明,如果把这些概念混在一起,那么,相关的概念也就自然而然混在一起了。
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发表于 2014-1-12 09:44:13 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-9 15:19
这个讨论有史以来一直在争论,清场的定义,GMP原文上有,仔细理解,应该不包含清洁消毒灭菌。
个人建议几个 ...

支持一下。清场不包括清洁。
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药徒
发表于 2014-1-12 10:12:18 | 显示全部楼层
很有道理,学习了
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药士
发表于 2014-1-12 11:00:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-13 09:28:15 | 显示全部楼层
学习了。。
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发表于 2014-1-13 14:46:56 | 显示全部楼层
路过,进来溜一圈
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发表于 2014-1-14 12:31:05 | 显示全部楼层
谢谢版主!学习了!
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发表于 2014-1-14 13:42:31 | 显示全部楼层
认为清场和清洁消毒分开好,清场不需要有有效期
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药徒
发表于 2014-1-14 21:28:27 | 显示全部楼层
同意这个观点。
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药徒
发表于 2014-1-15 13:21:54 | 显示全部楼层
完全同意“清洁有效期"和“消毒有效期”分开看,分开进行验证。至于“清场”那是必须的,无论是清洁还是消毒前提都是先清场!如果不考虑成本方面的问题, 连续生产每天生产结束都必须清洁、消毒,严格意义上这一天也需要验证,空调也必须满足洁净区要求。
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药士
发表于 2014-1-15 15:03:44 | 显示全部楼层
学习了,很受益,谢谢愚公
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-15 16:59:46 | 显示全部楼层
谢谢@godme ,我会更加用心为大家服务。
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药徒
发表于 2014-1-15 18:01:22 | 显示全部楼层
回帖是美德,支持一下
越是随处可见的,越会被不重视。我对愚公很认可,对版主的尽责更是认可。

瞻前顾后,才可以做到真实的实处。

我是做生产管理的,我很鄙视一些人到现场指指点点,GMP啊GMP。反问他们该如何做,马上回答:这个要评估,要结合系统,要结合实际。平时要注意控制。。。。

不说了。。。

点评

谢谢!欢迎多多交流!  详情 回复 发表于 2014-1-15 18:43
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-15 18:43:45 | 显示全部楼层
百万个为什么 发表于 2014-1-15 18:01
回帖是美德,支持一下
越是随处可见的,越会被不重视。我对愚公很认可,对版主的尽责更是认可。

谢谢!欢迎多多交流!
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药生
发表于 2014-1-15 22:06:26 | 显示全部楼层
动词和形容词的问题,词义是否理解错误?
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发表于 2014-3-19 13:44:55 | 显示全部楼层
仔细学习了下,很受益
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