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楼主: psychi7
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[施工改造] 批记录怎么进入无菌区域?

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 楼主| 发表于 2014-1-10 13:57:55 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-10 13:43
不是用的时候传递时消毒你什么公司

灭好菌之后,笔也不能用了吧。我是无菌药品生产企业的
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药徒
发表于 2014-1-10 17:27:17 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2014-1-10 11:36
提前将空白记录纸   放置于工作区   在房间消毒时就一起消了   生产时直接使用
我们也这样,直接放一个生产周期的批记录进去

如果直接放一个生产周期的批生产记录,如何体现记录的限量发放
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药徒
发表于 2014-1-11 13:26:53 | 显示全部楼层
无菌区不放纸和笔
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药徒
发表于 2014-1-11 13:55:45 | 显示全部楼层
记录我们有两种方式:1.特殊的纸,湿热灭菌2.VHP传递窗
笔的话可以多层包装后CO60
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 楼主| 发表于 2014-1-11 18:22:31 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-1-11 13:26
无菌区不放纸和笔

那怎么及时记录呢?

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在无菌区外部啊  详情 回复 发表于 2014-1-11 22:38
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药徒
发表于 2014-1-11 22:38:29 | 显示全部楼层
psychi7 发表于 2014-1-11 18:22
那怎么及时记录呢?

在无菌区外部啊

点评

@石头968 @愚公想改行  详情 回复 发表于 2014-1-13 22:54
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 楼主| 发表于 2014-1-13 14:30:48 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-1-11 22:38
在无菌区外部啊

那就是事后补喽?
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药生
发表于 2014-1-13 20:05:30 | 显示全部楼层
论坛有好多帖子说这个的 看看吧
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药徒
发表于 2014-1-13 22:54:58 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-1-11 22:38
在无菌区外部啊

@石头968 @愚公想改行  

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论坛搜索一下 【有奖讨论】无菌区的记录必须在无菌区填写吗? https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=59862&fromuid=19880 请问:空白批次记录要进入B+A 区,是否要灭菌传递到无菌区? http://www  详情 回复 发表于 2014-1-14 12:15
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药生
发表于 2014-1-14 08:59:01 | 显示全部楼层
@nunqing 这确实是个让我们及包括检查人员纠结的问题。处理方式有多位从事无菌生产的蒲友已做了回复,其实不论哪种方式都有其不完美之处。我“画蛇添足”的补充一点:在无菌区用纸时,上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物,决不能用铅笔或橡皮。原因你懂得。

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多谢  详情 回复 发表于 2014-1-14 16:56
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药师
发表于 2014-1-14 12:15:44 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-1-13 22:54
@石头968 @愚公想改行

论坛搜索一下
【有奖讨论】无菌区的记录必须在无菌区填写吗?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
请问:空白批次记录要进入B+A 区,是否要灭菌传递到无菌区?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880
B级区使用的批生产记录是怎么传进去的?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
A/B级区如何填写批生产记录
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880
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发表于 2014-1-14 14:24:10 | 显示全部楼层
这帖子不错 顶一下
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药徒
发表于 2014-1-14 14:29:35 | 显示全部楼层
呼吸袋装好批记录进行灭菌,呼吸口向下
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药徒
发表于 2014-1-14 16:56:37 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-1-14 08:59
@nunqing 这确实是个让我们及包括检查人员纠结的问题。处理方式有多位从事无菌生产的蒲友已做了回复,其实不 ...

多谢
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药徒
发表于 2014-6-20 09:47:27 | 显示全部楼层
γ射线照射后,在通过传递窗传到B级区使用
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药徒
发表于 2014-6-20 09:57:22 | 显示全部楼层
使用电子记录EPR系统
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发表于 2014-6-24 18:34:41 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-1-11 13:55
记录我们有两种方式:1.特殊的纸,湿热灭菌2.VHP传递窗
笔的话可以多层包装后CO60

射线这个东西不是每个厂子都能有的哈!你们挺土豪啊

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CO外协的  详情 回复 发表于 2014-6-25 15:55
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药徒
发表于 2014-6-24 18:56:23 | 显示全部楼层
参看企业SOP规定!
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药生
发表于 2014-6-24 19:06:12 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-1-10 13:34
笔应该不是的笔我们是包三层传递仓一步步进去

你购买的笔是无菌的吗
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药徒
发表于 2014-6-25 15:55:38 | 显示全部楼层
续断 发表于 2014-6-24 18:34
射线这个东西不是每个厂子都能有的哈!你们挺土豪啊


CO60外协的
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