三问三答 “乙肝疫苗事件”

毒手药王邓智先

□  文/本报记者  李雪墨 整理  图/张妙婷 　　岁末年初，公众视线被疑似乙肝疫苗导致新生儿死伤的各类报道所占据，引发社会普遍担忧。“有没有必要接种乙肝疫苗？”、“疫苗质量安全有无漏洞？”、“有关部门发现病例为何不立即叫停？”成为公众非常关注的核心问题。 　　有没有必要接种乙肝疫苗？ 　　众所周知，我国是一个乙肝大国。据中国疾控中心最新数据显示，我国目前有乙肝病毒携带者9300万人，其中2000万人为乙肝慢性感染患者。乙肝病毒（HBV）具有较强的传染性，可通过血液或其他体液进行传播，很容易传染给家庭成员等日常生活中的密切接触者。更为可怕的是，80%的肝癌是由乙肝造成的，而且目前还没有一种手段能治愈乙肝，所有治疗手段都只是延缓其发展为肝硬化、肝癌的进程。特别需要指出的是，儿童对乙肝病毒缺乏抵抗能力，80%~90%的1周岁以内婴儿感染后，会转化为慢性感染，其中又有15%~25%会在成年时死于肝硬化或肝癌。 　　世界卫生组织（WHO）在其官网明确指出，接种乙肝疫苗是预防乙肝的主要方法，建议婴儿出生后尽早接种乙肝疫苗（最好是在24小时内）。目前已有约180个国家和地区将乙肝疫苗纳入计划免疫，其中很多乙肝高发国家从原先8%~15%的儿童慢性感染率降至1%以下。根据2006年全国乙肝血清流行病学调查结果，我国自1992年将乙肝疫苗纳入计划免疫管理以来，儿童感染率从9.67%下降到0.96%，降幅达90%。全国累计预防9200万人免受乙肝病毒感染，可减少肝硬化、肝癌导致的死亡430万人。不难看出，新生儿强制接种乙肝疫苗很有必要，不仅保障了接种者本人，对其周边人群的生命健康也是应尽的义务。 　　此外，不少国外经验表明，社会公众一旦因为误解抵制疫苗接种，极易引发系统风险。清华大学公共健康中心流行病学研究员程峰介绍，1974年英国有报道称接种白百破疫苗后发生36起神经系统不良反应，接种率从81%大幅降至31%，导致发病率上升200倍，爆发百日咳疫情。日本也受到同样影响，白百破疫苗接种率从1974年的80%降至1976年的10%，导致1979年百日咳疫情流行，付出了1.3万病例、41人死亡的惨重代价。 　　疫苗质量安全有无漏洞？ 　　目前我国疫苗的生产工艺主要有3种——减活、灭活、基因。乙肝疫苗采用的是目前较为先进的现代基因工程技术，疫苗株的安全性和有效性相对较高。对此次乙肝疫苗事件，不少业内人士认为，官方通报的13例死亡病例与疫苗接种无关的调查结果基本符合预期，尽管4例还要等尸检后再做最终诊断，但可以初步判定与疫苗质量无关。    　　微博上很多知名博主也持这一观点。 　　@烧伤超人阿宝：疫苗引起死亡一般只能是严重过敏反应，媒体报道出来的病例都与此不符，绝大部分病例其实仅凭其临床表现就可基本断定与疫苗无关。 　　@农大朱毅：现在技术和当年不可同日而语，世卫组织认为接种疫苗如果出问题，也极少是疫苗本身的问题，更多是冷链贮运以及注射器等环节的人为闪失所致。 　　@CFSA_钟凯：如果真的是疫苗产品出了问题，这种大批量生产的产品造成的后果，最符合逻辑的应该是在时间或空间上聚集性的爆发，导致的症状具有趋同性，而且涉及的品牌、批号也应当具有趋同性。 　　@方舟子：疫苗如果出能够致死的问题，死的就不只是几个人了。 　　但又如何解释这些伤亡病例呢？根据全国疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统数据，乙肝疫苗接种后的不良反应类型很多，主要有：①不需要临床治疗的一般反应，占74.26%；②需要临床治疗的异常反应，占17.88%；③与接种无关的偶合反应，占4.76%；④其余较少情形是心因性反应、接种事故、不明原因等。 　　此外，疫苗接种不良反应是全世界面临的共同难题。以美国为例，据美国国家疫苗信息中心（National Vaccine Information Center）网站显示，1991年~2013年，美国有1259人接种乙肝疫苗后死亡，其中3岁以内的婴幼儿有769人（年均30人），另外还有4万多人接种后不久有就医记录。尽管美国的医疗卫生和预防免疫水平是比较先进的，但也不能避免疫苗接种的不良反应，因为针对最大人群的普遍方案，很难完全兼顾所有的个体差异。 　　有关部门发现病例为何不立即叫停？ 　　清华大学健康传播研究所副所长苏婧认为，这反映了监管当局在做出每项决策时需要权衡多种因素，不能让一方面的应对举措导致其他方面更大的系统危机。我国育龄妇女乙肝病毒携带率较高（6.6%），母婴传播感染的风险极大。出生后24小时内接种，阻断传染的成功率可达96%；超过24小时则降至80%。试想一出现疑似病例就立即叫停（康泰市场占有率65%），在疫苗严格的运输条件要求下，特别是基层地区短时间内很可能出现产品短缺，导致相当数量的新生儿无法在24小时内完成接种，造成一生无法弥补的严重后果。 　　从上世纪50年代全面推行普种牛痘开始，我国的计划免疫走过了60年历程，尽管还存在着发展阶段的种种伴生问题，但总的来看，预防接种切切实实给整个社会带来了巨大的健康收益。接种疫苗不仅能保障自身的健康安全，同时也让我们的至亲好友免予很多传染疾病的困扰，让我们的子孙后代彻底摆脱某些可怕疾患的威胁。 　　图片制作：中国网

毒手药王邓智先

莫因噎废食，
要理性对待疫苗接种
　　□ 廖海金

　　日前，国家食品药品监管总局、国家卫计委通报称，康泰公司生产过程及所生产的乙肝疫苗均未发现存在质量问题。然而，这一表态并未打消公众对于疫苗安全的担忧。中国疾病预防控制中心的一项调查表明，30%的家长对预防接种产生犹豫心理，还有约20%的家长不想带孩子去接种疫苗。

　　有鉴于此，有关专家表示，如果上述状况持续下去，可能会在一些地区出现免疫规划疫苗针对的传染病的流行，甚至暴发，从而使几代人努力所取得的成果付之东流。

　　疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活、纯化或利用基因工程等方法制成，诱导人体自身免疫力以预防传染病。比如，人类对天花没有有效的治疗方法，几千年来，天花使千百万人死亡和毁容。后来科学家发现把反应轻微的牛痘接种到健康人身上可以预防天花，此举令人类最终消灭了天花病毒。

　　世界卫生组织指出，接种疫苗是全球公认的最成功和最经济有效的公共卫生干预措施之一。儿童期接种某种疫苗，虽然不能完全保证孩子不得相应的病，但却可以最大限度降低患病风险。因此，按照世界卫生组织推荐的操作规程，只要没有禁忌证，卡介苗、乙肝疫苗都应在孩子出生就要接种。

　　其实，我国免疫规划规定关于24小时之内接种乙肝疫苗的规定，取得了令人瞩目的预防效果，也曾得到世界卫生组织的肯定和推崇。世界卫生组织曾发表报告称：“中国做出了正确的决策，通过为所有婴儿接种乙肝疫苗来控制乙肝，使中国5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率从近10%降至目前的1%以下。”

　　正是由于有了预防接种，传染性疾病的暴发如今在我国已不多见。以乙肝疫苗为例，我国从1992年起开始为新生儿接种乙肝疫苗，在2002年开始实行新生儿的免费接种。经过十几年的努力，我国全人群乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.75%降至2006年的7.18%，5岁以下儿童更是从超过9%降至0.96%。无数家庭因此摆脱了“乙肝歧视”的魔咒。

　　疫苗本身属于低毒预防性药品。每个人对疫苗的反应都可能不同，在大多数情况下，疫苗接种是不会出现过敏等明显不良反应，疫苗接种产生的严重伤害事件是非常罕见的。世界卫生组织的一项研究显示，接种乙肝疫苗引起的过敏性休克发生率为1.1/100万剂次。所以及时地进行疫苗接种免疫是当前最经济、最有效、最安全的措施预防手段。即便疫苗有不可避免的不良反应，也不能就此否认其功劳，民众亦不必太过恐慌，需要理性对待疫苗。

　　当前，疫苗安全问题引起广泛的社会关注，甚至有些恐慌，是完全可以理解的。但这种情绪不能变成对疫苗的盲目抵制，因噎废食是对疫苗接种的误解，只会损害新生儿的健康。须知，即使任何环节都做到安全可控，也不能完全消除接种疫苗产生的不良反应，更不应因为偶发性的不良反应就拒绝接种疫苗，这样只能导致更多的疾病传播风险。目前的重点，不是疫苗该不该接种的问题，而是应加大力度提高社会公众的科学素养，因地、因时、因对象地普及疫苗生产过程、疫苗质量和疫苗使用相关知识；督促产业技术升级换代、努力缩小不良反应率的那个分子数值。同时，完善疫苗不良反应相关的鉴定、救助，促进接种不良反应补偿立法、建立完善合理的补偿机制，让少数人为了群体利益而遭受的个人损失得到应有的补偿。

　　（作者系江西省新余市渝水区食品药品监管局局长）

小兵

疫苗风波 已淡去

靓妹

小兵 发表于 2014-1-10 13:27
疫苗风波 已淡去

失去孩子的父母不会淡忘啊

靓妹

家里有孩子的还是揪心啊