蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7351|回复: 44
收起左侧

[空调系统] 固体空气净化系统质量风险评估

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-3-11 14:26:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一家公司做的空气净化系统的风险评估

固体空气净化系统质量风险评估.pdf

599.56 KB, 下载次数: 478

评分

参与人数 1金币 +10 收起 理由
hengjiang + 10 神马都是浮云

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-11 16:07:18 | 显示全部楼层
看了楼主的附件,有点问题,前面写的使用的HACCP工具,但后面完全不是那么回事。内容挺好的,但是应用的工具和前面举得不一致。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-3-11 17:12:22 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-3-11 16:07
看了楼主的附件,有点问题,前面写的使用的HACCP工具,但后面完全不是那么回事。内容挺好的,但是应用的工具 ...

{:soso_e179:}高人就是高人!
看在二万多名会员的面子上,给大家好好讲一下风险管理,好吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2012-3-11 17:36:07 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-12 13:01:53 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-3-11 17:12
高人就是高人!
看在二万多名会员的面子上,给大家好好讲一下风险管理,好吗?

我不太愿意在这里在发风险管理相关的主题了,有“阴影”了。

我在自己的博客里已经写了很多风险管理的文章,已经写了差不多50篇关于风险的。很多都是具体应用的。由于搜狐博客存在某些问题,目前正在搬家至新浪,相应的文章也逐步搬过去,以后在新浪写了。搜狐不知道怎么搞的,自己的博客都打不开。

点评

请问新浪博客名是什么,想去学习一下  发表于 2013-7-4 15:58
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-3-12 13:06:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习.
回复

使用道具 举报

发表于 2012-3-12 13:18:27 | 显示全部楼层
不错,很有借鉴意义,顶一下!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-12 13:27:24 | 显示全部楼层
下载参考,谢谢啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-12 13:38:01 | 显示全部楼层
下载学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-12 13:43:02 | 显示全部楼层
看看,跟偶们的有啥不同
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-12 14:07:32 | 显示全部楼层
大概看了下,工作不负责任啊。
很多风险因素的严重程度是不可降低的,严重度的降低只能通过设计改变来实现,你们做了风险评分降低处理,这在FMEA里面是基础性的东西,不应该犯的错误。
FEMA需要有初始时间及修改时间,因为FEMA是动态的,当然你们也可以说还没有修改,呵呵。但是FEMA要有编号的。
HACCP你只是在前面提到,具体应用并没有进行,HACCP的关键是关键控制点的确定及关键限值的确定。
风险矩阵分析也是没有看到具体应用,风险矩阵的关键是风险控制线或风险控制范围。

别的不多说了,呵呵。建议多看看再修改。
谢大哥在,还请多指点啊。

点评

受教。  发表于 2012-9-23 19:07
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-13 18:53:41 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-13 18:54:38 | 显示全部楼层
下载了,谢谢楼主分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-13 18:59:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-3-14 19:48 编辑
beihan 发表于 2012-3-12 14:07
大概看了下,工作不负责任啊。
很多风险因素的严重程度是不可降低的,严重度的降低只能通过设计改变来实现 ...


前几天没来的及来附件的具体内容,beihan说的很有道理。我刚才也看了一下,一般而言,风险的严重程度是不容易降低,除非是消除了风险源,比如附件举的“空气质量”这个风险点,除非你不用空气,否则其带来颗粒的危害程度是不能降低的,要降低其危害只能从可能性和可检测性入手。

这样也就延伸到了前面定风险等级的一个问题,将严重程度为4的定位高风险,那么只要是严重程度为4的就必须得从根本上消除风险源了。这个在实际上也是不可能的。

一般而言,我们在使用HACCP评估风险时,可以用这样的方式,对于严重程度高的,都评定为关键控制点,然后去采取控制措施,采取控制措施后再对关键控制点上各个控制因素进行风险可能性和可检测性的分析,从而确定关键因素。然后在针对关键因素找到关键限值,然后对关键控制点建立监控程序,对可能的异常情况制定纠正措施,对可能的紧急情况制定应急方案,然后对这些措施进行有效性的验证,这个有效性的验证就是通常我们说的验证,但是其范围又大于验证。最后就是要将前面的过程记录下来形成完整文件系统。

这才是HACCP。楼主附件的内容还算不上是HACCP,最多做了个“HA”。

点评

受教了。  发表于 2012-9-23 19:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-3-14 19:32:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2012-3-14 20:45:59 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-3-13 18:59
前几天没来的及来附件的具体内容,beihan说的很有道理。我刚才也看了一下,一般而言,风险的严重程度是 ...

对风险评估一直也理解不透,只是东粘贴西粘贴,也做了几个,看了谢大侠的评论,对风险评估好象有点感觉了,希望多些这样很宜理解切合实际的评论。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-3-17 14:25:55 | 显示全部楼层
新人,学习一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-19 10:46:53 | 显示全部楼层
顶起,下载学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2012-3-19 14:06:01 | 显示全部楼层
学习学习,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-3-19 14:13:14 | 显示全部楼层
不错的资料谢谢啦
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-15 18:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表