留样量

jiangyuan

好的谢谢了。我也在尽量的进行规避，希望不用那么麻烦啊

hongwei2000

原辅料没有必要考虑微生物的留样
其留样的最重要的原因是当发现产品出现问题时用于调查
而上市后产品出现问题即使是微生物方面的
来自于物料本身的可能性也比较低
除非物料本身微生物的量就比较高
因此留样也就没有意义了
所以GMP本身要求的留样量非常少
我一般制定的原则都是理化全检量的2-3倍