培养基模拟灌装试验污染物目标如何理解？

陈欣 · 发表于 2014-1-12 11:48:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题：无菌附录一关于培养基模拟灌装实验目标污染遵循以下要求：
（二）灌装数量在5000至10000时候
1、有1支污染，需要调查，可考虑重复试验
2、有2支污染，需调查后，进行再验证
（三）灌装数量超过10000支时：
1、有1支污染，需调查
2、有2支污染，需调查后，进行再验证
大家帮我分析分析呗，看起来要求差不多，是不是超过10000支发现1支污染只是调查就可以，无需重复试验？

一沙一叶 · 发表于 2014-1-12 12:20:45

字面理解是这个意思。

yuansoul · 发表于 2014-1-12 12:38:25

概率问题。总的来说，不应该有。有了就是麻烦

岁寒三友 · 发表于 2014-1-12 12:38:47

字面理解是这个意思。  

河西智叟 · 发表于 2014-1-12 12:56:41

1支可以重做一批，2支重做3批。。。

孙艳红 · 发表于 2014-1-12 14:04:46

灌装超过10000支发现1支污染，有1支污染，需调查；调查是必须的，必要时再进行一批验证（生产控制过程中污染可能性大时）

陈欣 · 发表于 2014-1-12 14:46:27

fsyylf 发表于 2014-1-12 14:04
灌装超过10000支发现1支污染，有1支污染，需调查；调查是必须的，必要时再进行一批验证（生产控制过程中污染 ...

那为什么还要分开两条说？直接说超过5000支出现1支污染该怎么办？

陈欣 · 发表于 2014-1-12 14:48:06

yuansoul 发表于 2014-1-12 12:38
概率问题。总的来说，不应该有。有了就是麻烦

我其实想问的是，为啥2、3条不合成一条说，超过5000出现1支2支分别怎么办？分开两条的意义是什么

孙艳红 · 发表于 2014-1-12 14:52:55

（二）灌装数量在5000至10000时候
1、有1支污染，需要调查，可考虑重复试验
2、有2支污染，需调查后，进行再验证
（三）灌装数量超过10000支时：
1、有1支污染，需调查
2、有2支污染，需调查后，进行再验证
两条不一样的啊，二是重复试验；三是调查

四叶花 · 发表于 2014-1-12 15:44:01

二者还是有点差异的，如9楼所说

yuansoul · 发表于 2014-1-12 16:09:04

陈欣发表于 2014-1-12 14:46
那为什么还要分开两条说？直接说超过5000支出现1支污染该怎么办？

牵扯到统计学可信度问题。具体你咨询 @葫芦娃

简单说5000~10000 出现一支，不认为是完全小概率事件，所以需要调查，同时不能轻易直接接受，建议重复试验。

而超过10000支出现一支，可以认为是小概率事件，可以直接接受。

lunmulunmu · 发表于 2014-1-12 16:57:25

我理解，是这个意思？

陈欣 · 发表于 2014-1-12 19:11:26

yuansoul 发表于 2014-1-12 16:09
牵扯到统计学可信度问题。具体你咨询 @葫芦娃

简单说5000~10000 出现一支，不认为是完全小概率事件，所 ...

非常感谢，你这么一解释我就明白啦！真专业，虽然我不懂统计学，但是一听就有道理，坐等葫芦娃具体再普及一下可信度

jrj000 · 发表于 2014-1-12 19:32:57

看英文原版比较清楚

porsche1921 · 发表于 2014-1-23 14:51:12

河西智叟发表于 2014-1-12 12:56
1支可以重做一批，2支重做3批。。。

版主就是经典！

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:32:59

非常给力的资料,多谢分享

[小容量] 培养基模拟灌装试验污染物目标如何理解？

欢迎您注册蒲公英