新GMP落下第一道帷幕行业整合有望提速

北方的狼

      年初，多项政策继续集中出台，为2014年的行业走向奠定基调。新版GMP拦下四成无菌药企、社会办医细则出台、《药品管理法》起征意见……业内普遍认为，行业将在一系列新政的影响下迎来变局，药企、医院的兼并整合潮或将拉开帷幕。        　　去年12月卫计委公布合理用药10大核心信息以来，媒体持续呼吁警惕过度医疗、提倡合理用药，尤其关于"能口服不肌注，能肌注不输液"的呼声十分强烈。"原则"如何落地，是否有相关政策和细则出台，对医院、药企会产生哪些影响，值得持续关注。
        　　新GMP落下第一道帷幕行业整合有望提速
        　　1月1日，新版GMP认证落下第一道帷幕，523家无菌药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。业界一致认为，新版GMP认证无异于是对国内药品生产企业的"生死考验"，也是医药行业的一次"大洗牌"。未通过认证的企业未来将何去何从，引发媒体热议。
        　　有行业分析师认为，一些资金实力较弱的小企业面临着生死危机，但这些企业的产品还存在价值，给一些大型药企创造了并购的好机会。
        　　《证券日报》认为，任何行业的盛宴都不是行业内所有企业的盛宴，必然是属于有准备，有能力的"强者"。医药行业洗牌已经来临，仍然存在侥幸心理企图蒙混过关的药企，或将成为被兼并的对象，未来的医药市场格局将因此改写。
        　　社会办医细则出台民资入医将掀医院并购潮
        　　9日，国家卫计委、国家中医药管理局9日正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》，要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。
        　　业内人士指出，这是卫计委首次出台实在、易操作的政策发展社会办医，这一政策出台，将引来医疗服务业市场的投资与并购浪潮。
        　　2013年10月，国务院公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出，到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上。伴随着政策红利的出台，A股医药公司开始加速涌入医疗服务业市场掘金，掀起医院并购盛宴。
        　　热潮之中不乏冷观的态度。中国社科院经济所公共政策研究中心主任朱恒鹏就认为，《意见》有进步，但还在强调区域卫生规划和设备配置规划等等计划经济那一套，本质上还是要给"原则肯定，具体否定"的操作留有足够的空间。
        　　卫计委公布2013年中国卫生计生十大新闻
        　　7日上午，国家卫生计生委举行新闻发布会，公布2013年中国卫生计生十大新闻--
　　1.国家卫生和计划生育委员会成立；
        　　2.党中央国务院对深化医改进行全面部署；
        　　3.坚持计划生育基本国策，启动实施单独两孩政策；
        　　4.妥善应对H7N9疫情等突发公共卫生事件；
        　　5.进一步扩大卫生援外合作，中国援外医疗队派遣50周年系列纪念活动举办；
        　　6.深入开展党的群众路线教育实践活动，"服务百姓健康行动"取得实效；
        　　7.社会抚养费征收引发热议，国家卫生计生委要求各地规范管理；
        　　8.打击涉医违法犯罪，开展维护医疗秩序专项行动；
        　　9.中国高度重视艾滋病防治工作；
        　　10.中办国办发出领导干部带头禁烟令，中国居民健康素养水平稳步提升。
        　　国家卫生和计划生育委员会宣传司司长毛群安用"改革、创新、实干"三个词总结了2013年卫计委的有关工作情况。
        　　其中，"单独两孩"的入选引发舆论广泛关注。毛群安表示，"单独二孩"政策是我国计生政策里程碑性质的调整，各地正在积极推进。
        　　葛兰素史克再"惹祸"新康泰克再成制毒原料
        　　日前，"第一大毒村"博社村被广东省多个部门合作清查，共缴获出冰毒近三吨、K粉260公斤、制毒原料超过百吨。而根据警方随后公开的信息，葛兰素史克（GSK）在华合资公司中美史克生产的感冒药"康泰克"成为重要的制毒原料。
        　　据悉，每粒新康泰克中所含麻黄碱含量高于其它品牌。从科学上讲，从药品的康泰克到毒品的冰毒之间的化学转化，并不复杂。
        　　事实上，2012年以来，全国各地纷纷出台规定加强对麻黄碱类感冒药的管控，购买"实名制"控制原料来源。但"制毒"频发仍暴露了现有监管制度存在漏洞。
        　　卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，新康泰克疗效确切、安全性合理，药品本身没有问题，目前不会禁用，但以后进一步加强销售管理，特别是药店管理是有必要的。
        　　面对多家媒体采访，GSK中国方面表示，为了打击犯罪活动，保障订货量与市场需求一致，公司采取了管理工厂PSE仓储、监控销售供应链、严控经销商需求量等一系列应对措施。GSK中国同时强调，新康泰克中的盐酸伪麻黄碱剂量完全符合中国药典标准，公司正在努力研发将来可替代盐酸伪麻黄碱的有效配方，但并不代表新康泰克会停售。
        　　过度医疗严重央媒再呼吁合理用药
        　　1月9日，@央视新闻、@人民日报发表微博，指出输液大厅人满为患，过度医药严重，再次强调小病输液，有害无利，"能不用药就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液"。
        　　当日下午，@人民日报再发微博，称"输液就是一次小手术"：输液，医学上属于侵入性操作，因为需要刺破血管往里输入并不属于血管里的东西。静脉输液是公认的最危险的给药方式。如果患者肠胃功能正常，口服药物应是第一选择；只有患者出现吞咽困难、严重吸收障碍等情况，才应选择静脉注射。
        　　相关微博被转发6万余次，网民多表示赞同。
        　　9日当晚有不同的声音传出。认证为"浙江中医药大学附属医院外科主治医师"的新浪微博用户@白衣山猫发微博称，有一个20岁周期性麻痹患者，血钾过低，随时可能导致心跳骤停而死，静脉输液补钾是刻不容缓之事。
        　　然而病人看了上述微博，拒绝输液，正在劝说。@白衣山猫就此提出疑问，如果患者因拒绝输液而致死，可否向媒体追责？该微博被转发1700余次，引发部分网民对于媒体报道和医患关系的争论。
        　　自去年12月卫计委公布合理用药10大核心信息后，"能口服不肌注，能肌注不输液"的原则就引发舆论的广泛探讨。该原则受到普遍欢迎的同时，也呈现出"会不会仅仅是口号"、"医院是否能执行"、"不输液病不会好"的担忧。如何真正将原则落到实处，如何在执行中"对症下药"、避免因噎废食，如何使公众形成合理用药的观念，还需要多方给予更多的努力。

北方的狼

看来钱没有白花

红茶.

新康泰克属于胡搞，其他感冒药就没有伪麻黄碱了？

syhorchid

新版GMP拦下四成无菌药企