求：SMF编写指南

xhf123456 · 发表于 2014-1-15 09:45:01

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求：SMF编写指南。

小李飞刀 · 发表于 2014-1-15 10:45:18

SMF代表啥？

philix · 发表于 2014-1-29 14:15:32

Site Master File

也可以看去PIC/S 官网下载。

http://www.picscheme.org/publication.php?id=15

makelight · 发表于 2014-1-29 14:23:45

楼上正解，PICS有关于SMF指南，在论坛内搜搜

xhf123456 · 发表于 2014-2-7 09:46:40

谢谢指点。

beiwei5du · 发表于 2015-5-5 00:02:54

philix 发表于 2014-1-29 14:15
Site Master File

也可以看去PIC/S 官网下载。

不知为何网站进不去，attachment也不能下载，能否分享一下呢？？我的邮箱397434644@qq.com,谢谢你！

木头1985 · 发表于 2015-10-26 18:16:02

现场主文件

木头1985 · 发表于 2015-10-26 18:16:25

是EQMD的要求！

云中鸿雁 · 发表于 2015-11-21 14:42:23

这个比较高深，但目前好多客户需要

davidstone · 发表于 2015-11-28 22:04:43

ICH是药品注册领域的国际协调组织，PICS是药品生产质量管理领域的国际协调组织。

smily22 · 发表于 2016-4-15 16:46:29

泰国的SMF文件要求也是这样。编写的时候，真的是心累！

lenovol421 · 发表于 2016-5-6 15:41:20

谢谢分享，学习一下

13837449376 · 发表于 2017-4-19 15:03:26

《药品GMP指南-质量管理体系》6.3.1工厂主文件中有详细说明

quany2003 · 发表于 2017-6-26 11:29:37

正好用的上，看看怎样。

aklink · 发表于 2025-9-5 13:49:56

谢谢分享。

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