检漏机的性能验证如何做？

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 09:52:52

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本帖最后由沁人绿茶于 2014-1-15 10:27 编辑

大输液产品灭菌后需用检漏机进行检漏，呐检漏机的性能验证中漏液如何做验证特别是微渗的产品。

yuansoul · 发表于 2014-1-15 10:11:36

没看懂

潘晓明 · 发表于 2014-1-15 10:18:28

做挑战试验，特意做点微渗的产品出来。

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 10:20:02

潘晓明发表于 2014-1-15 10:18
做挑战试验，特意做点微渗的产品出来。

微渗产品如何做？

潘晓明 · 发表于 2014-1-15 10:23:28

软包装类的稍微留点药液封口就出现微渗，或者加热温度不高，加热时间不够。

玻璃瓶就将胶塞进行人为破坏

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 10:29:50

yuansoul 发表于 2014-1-15 10:11
没看懂

输液产品的微渗是最可怕的，如检漏机的性能验证中能否把微渗产品剔除，这个验证如何做。微渗产品的标准如何定

yuansoul · 发表于 2014-1-15 10:34:26

沁人绿茶发表于 2014-1-15 10:29
输液产品的微渗是最可怕的，如检漏机的性能验证中能否把微渗产品剔除，这个验证如何做。微渗产品的标准如 ...

永远是概率问题。。。。。任何设备、仪器都有最低检出限度。

潘晓明 · 发表于 2014-1-15 10:34:43

现在的检漏机检微渗的产品都会有漏检，所以要灌封岗位控制好

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-15 10:35:48

沁人绿茶发表于 2014-1-15 10:20
微渗产品如何做？

用不同直径的针扎口。

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 10:40:42

潘晓明发表于 2014-1-15 10:34
现在的检漏机检微渗的产品都会有漏检，所以要灌封岗位控制好

市场有长菌的产品但找不到漏点的投诉。

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 10:41:18

病毒性感冒发表于 2014-1-15 10:35
用不同直径的针扎口。

最小的直径是多少？

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 11:13:03

yuansoul 发表于 2014-1-15 10:34
永远是概率问题。。。。。任何设备、仪器都有最低检出限度。

呐我如何知道性能如何。不用做？

yuansoul · 发表于 2014-1-15 11:28:19

沁人绿茶发表于 2014-1-15 10:40
市场有长菌的产品但找不到漏点的投诉。

打开的产品还是原包装？

yuansoul · 发表于 2014-1-15 11:29:25

沁人绿茶发表于 2014-1-15 10:40
市场有长菌的产品但找不到漏点的投诉。

应该查查灭菌过程是否符合要求了。不是单纯检漏问题。先做微生物型别鉴定

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 12:20:55

yuansoul 发表于 2014-1-15 11:29
应该查查灭菌过程是否符合要求了。不是单纯检漏问题。先做微生物型别鉴定

有这可能。

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-15 12:21:20

yuansoul 发表于 2014-1-15 11:28
打开的产品还是原包装？

密闭包装。原包装喽

yuansoul · 发表于 2014-1-15 13:11:30

沁人绿茶发表于 2014-1-15 12:21
密闭包装。原包装喽

建议你先做微生物型别鉴定。都不一定是漏了

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-15 14:18:24

沁人绿茶发表于 2014-1-15 10:41
最小的直径是多少？

在市场上能买到一套针，最小的好像是1微米的。分别是1、5、10、50微米的，其它的就比较大了。在做尼卡的高压电检漏机验证时使用的。

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-15 14:20:53

用的什么检漏机？在扎孔的时候要对位置有评估的哦。

呼呼_802 · 发表于 2014-1-15 14:28:34

附件的文件不知道是否是楼主需要的，好像介绍了一些人为制造有泄露的产品

[工程设计与设备选型] 检漏机的性能验证如何做？