转换：由QA转至设备管理员

centre

各位亲爱的朋友们。由于某些原因，我离开质保部，转到生产技术部，暂作设备管理员和辅助车间主任管理发酵车间（正在处于试生产阶段）。QA上的思考，暂停一个阶段。
为了感谢大家的支持：把最近的一些体会发给朋友们，希望对朋友们有益处：

2012年2月16日

设备方面工作总体安排如下：

1.1 建立设备一览表 ，对设备档案进行统计汇总；检查缺项，及时向有关厂家索取；

1.2 设备操作法，及时更新设备操作法。对设备操作法的培训；原有设备的改造和改进可行性评估和申请；

1.3 各车间对设备维护保养的评价体系的建立：评价工具、评价实施流程，建立评价SMP管理制度和评价实施的操作流程SOP；要求每个月对个车间设备整体情况进行一次评价。

1.4 对操作人员的培训及等级工评级考核体系的建立：摸索适当地考核方法和考核工具（如、建立一套笔试试题库、现场考核问答题库、现场实际操作评价表、实际使用及维护保养记录）以及等级工考核SMP的建立和考核操作SOP。

1.5 设备问题反映机制：设备问题的汇总和统计，各车间各设备操作人，应主动上报设备出现地问题，并对存在问题提出合理化建议。此作为设备操作等级工的考核指标之一。

2012年2月18日

1、设备档案文件统计，统计完成后，对档案进行编号，便于检索查找。

2、针剂全自动包装机调试学习

3、各车间设备现状调查：设备已易损部件

2012年2月20日

1、厂房设施、设备现状调查的统计工作

1.1 统计的目的：以此作为评价各车间厂房设施、设备的维护保养的基础状况。在此基础上出现地问题，便可责任到岗位，责任到人。责任清晰，增强员工的责任心。

1.2 统计人员安排：车间主任负责落实，安排各车间的各岗位班组长具体实施统计工作；

1.3 统计范围及内容：

1.3.1 厂房按功能间划分，从顶棚（包含送风口、回风口、荧光灯）、墙壁（包含传递窗，门、窗、锁、玻璃）到地面（地表、地漏）等现状进行统计。

1.3.2 设施按功能间划分，从水电气管道、电源插座，洁具（包含卫生清洁用具、衣架、洗衣机、晾衣杆）、水槽、更衣柜、鞋架、转换凳，桌椅板凳等现状进行统计。

1.3.3 设备按功能间划分，各岗位生产用机械设备、检测设备及其维修工具，量具、衡器等现状进行统计。

1.3.4 统计的内容：主要是指对厂房设施、设备的现场所有物品进行一次盘点，对存在的问题（如损坏等）进行详细说明。

1.4 统计结果存档：将统计结果，整理造册，作为厂房设施、设备档案归档。

设施设备名称	所属岗位、定置功能间	完好或问题描述

2011年2月22日

1、点检内容：生产设备完好性

术语：设备：设施和生产设备，生产设备指车间用于生产的以电气为动力的机械设备，设施指生产用的除生产设备意外的工具及辅助设备。

      点检：对车间具体生产设备完好性的检查。

维修台账，五金库出库台账，设备点检记录通过三个报表，可用于核算车间在设备维修成本分析。

维修台账，便于维修调度对维修人员的考评。

五金库台账，便于核算各车间的维修成本。

点检表，便于考察监督维修进度。

三表应相互配合使用，

2、关于设备监管的操作流程：

各车间设备申请，由监管员车间调查后，确认。转交内勤进行采购

3、关于“维修记录台账”

1 目的：加强对各车间设备维修状况监管；便于对车间设备维护保养状况考评；便于维修主管（郑学）对维修工的管理。

2 台账管理流程：维修工填写维修记录台账，车间主任确认，每周由维修主管交设备监管员转呈厂长审核后，由设备监管员负责保管，作为车间设备保养维护评价原始资料之一。

3 维修记录台账表：

centre

2012年2月25日

等级工培养计划

2012年等级工培养实施方案（草案）：

等级工标准要求：

等级工评定是对设备操作工中遴选出的工作态度积极、遵守工作纪律、技术能力较高和执行效率较强的优秀操作工的肯定和激励。

满足以下条件的操作工，均可进行等级工评定申请：

A、等级工龄要求：一级工工龄应1年以上，二级工工龄应2年以上。

B、设备现场管理应满足3点：

第1点，管好设备：操作者应了解设备信息，负责保管好自己使用的设备，未经批准，不准其他人擅自操作使用。

第2点，用好设备：严格遵守设备操作规程，正确使用、合理润滑，做好设备交接班记录和认真填写各项记录。

第3点，维护好设备：严格执行维护保养规程，掌握设备性能及操作原理且能及时排除简单故障。

C、明确操作工的应尽的工作职责：

1、严格按照设备操作规程操作设备；

2、承担所操作设备的日常维护工作；

3、及时报告设备操作中的异常情况；

4、协助维修人员及时排除设备故障；

5、及时记录设备操作和使用情况。

等级工培养目的：

培养操作工自主学习性，以期能熟练掌握设备标准操作规程、设备清洁规程、设备维护保养规程，并能独立进行设备相关规程的修改编写。

培养操作工自主改善性，在对设备的维护与保养上具有很强地自主性，逐渐向自主保养方面的班组保全方向发展。

等级工培训与考核：

培训与考核所采取的形式具有灵活和多样性。在不影响正常生产的前提下，有计划的分配给等级工候选人一些任务，旨在考核等级工候选人的工作态度、执行能力以及技术能力。

等级工评定：

依据车间生产实际需要，参考年度培养计划中数量要求（每个车间每年新增一名等级工），根据各项考核标准及考核得分记录，注重平时考核，全年考核累计评分，根据需要在车间提名（每个岗位提名一个）的候选人中择优遴选一名等级工。

评分体系：

在培训-考核的基础上，结合生产中涉及设备操作、清洁和维护保养的相关记录可体现等级工责任心等工作态度的项目a、设备使用记录、设备清洁记录、设备维护保养记录如实、认真、规范填写，；b、设备维修台账，c、设备监管员的监检记录，综合给予操作工对设备操作、清洁和维护保养的评分。另遵守公司其他规章纪律上的表现，由车间主任、生技办集体给予候选人打分，择优遴选等级工。权重分配 见表1 ；评分标准 见表2

权重分配 表1




项目


权重


扣分


扣分要求




操作方面


0.2





<40




清洁方面


0.2










维护保养方面


0.4










其他（工艺纪律）


0.2








评分标准 表2




项目


标准


扣分




操作记录


应如实、认真、规范填写







清洁记录


应如实、认真、规范填写







维护保养记录


应如实、认真、规范填写







工艺纪律


遵守劳动生产、工艺纪律







其他纪律


遵守公司其他纪律







维修记录台账


按维修台账扣分计入维护保养项







监检记录


按监检记录相应内容扣分计入相应项







培训计划：

设备信息培训：通过对“设备信息卡”内容的分析与讲解，使操作工充分明确设备责任人的内涵。

对怎样填写信息卡作讲解。信息卡内容：铭牌、设备责任人、设备编号。其中铭牌包含：设备名称、型号、制造日期或投入使用日期。

考核形式：A、笔试题：你负责设备的设备信息内容？B、实操题：收集并填写你所负责设备的信息卡。时间安排：计划3月第一周，完成培训与考核）

设备操作规程培训：对怎样编写设备规程作讲解。设备规程包含操作规程、清洁规程和维护保养规程。考核形式：A、笔试题：你所负责设备的操作规程、清洁规程、维护保养规程的内容B、实操题：自己编写一份你所负责设备的操作规程、清洁规程和维护保养规程。时间安排：计划3月第2周完成设备操作规程部分、第3周完成设备清洁规程部分、第4周完成设备维护保养部分。

设备清洁、维护与保养规程培训：

3：TPM设备管理知识培训。分三部分培训：第一部分，设备、设备管理等概念、分类等基础知识培训；第二部分，设备的使用与维修，设备的润滑与设备的状态管理方面，设第三部分，TPM设备管理理念等知识。时间安排：计划4月第一周完成第一部分、第2周完成第二部分内容、第3周完成第4部分内容的培训与考核。

总之，以后一段时间，将坚持有培训—有任务有考核的培养模式，也将在不断培训中摸索更符合实际需要的培训模式。
2012年2月工作汇报：
第一， 2月份车间设备管理评价
总体评价：各车间在设备保管、维护与保养上缺乏自主性，对设备管理相对松散。
        1、从设备责任人上来看，部分生产设备责任人不清楚；部分设备责任人对自己职责认知不是很清晰，在设备维护保养上的技能尚待提高。
        2、从设备清洁上来看，各车间每天均能进行日常清洁工作，但清洁不彻底现象常存在。现有清洁效果判定标准为A、设备内外表面情急，以目视清洁为标准；B、设备管道、腔体清洁，以纯化水指示剂显色变化为标准。
        3、从设备维护保养上来说，存在2方面突出问题：
        3.1责任人在设备维护保养上缺乏专业技能，应加强维护保研专业技能的培训：即需要专业维修人员对设备操作人进行专业维护保养的专业技能培训。
        维修绝不只是维修人员的事，更是设备操作人的责任心要求。应要求操作工必须跟随专业维修人员在检修设备时学习。
        3.2设备润滑保养是设备维护保养的重要一部分内容，未能有计划有目的进行。
★  因此，3月份计划制定设备润滑方面的维护、保养计划实施方案：重点在设备定期润滑实施流程及监督流程上。
        4、各项设备记录上，表现的问题比较多。A、设备使用运行记录，记录不及时；B、设备清洁无记录；C、设备维护与保养记录，记录不及时、造假，不能如实记录。
第二、2月份主要工作内容：1、设备档案的统计整理工作（见统计表）；2、厂房、设施与设备现状调查的统计工作及电子版录入（见统计表）；3、设备信息卡电子版录入与制作（见信息卡）（此项为3月第一周目标任务）。
第三、对设备管理的认识：
        通过2月份的工作，仅从设备更新/改造方面来讲，就使我认识到“设备更新/改造”项目应是“设备追着产量跑”。在现有人力、设备基础上，逐渐增加生产任务，充分发挥现有人力、设备资源，达到设备预设最大产量。
        当设备无法适应产量增加的需求时，才应运行“设备更新/改造”项目程序，从项目方案提交→设备调研、选型→采购→设备安装运行→产量达到设备预设要求。
        实现的目标应是：规模大、设备多→高产量、精简人力；杜绝设备利用率不高、人力难精简现象出现。为仅此目标实现，就需要我懂得和做的更多，所以不能放松自己的学习计划，以完全胜任设备管理的工作。

2、由于设备统计基本完成，详细设备信息卡也近完成，但缺少设备编码一项。需要公司编码规则文件？
有些设备文件上有之前使用的编码，有些设备没有编码？我申请统一重新变更设备编码。编码规则如下：
名称        编码        车间设备        设备编码
生泰尔 生技部        CS               
口服液 1车间        C01A        口服液1车间        C01A—001/002/…
口服液 2车间        C01B        口服液2车间        C01B—001/002/…
粉剂 1车间        C02A        粉剂1车间        C02A—001/002/…
粉剂 2车间        C02B        粉剂2车间        C02B—001/002/…
针剂车间        C03A        针剂车间        C03A—001/002/…
提取车间        C04A        提取车间        C04A—001/002/…
片剂车间        C05Ａ        片剂车间        C05Ａ—001/002/…
宠物车间        C06A        宠物车间        C06A—001/002/…
发酵车间        C07A        发酵车间        C07A—001/002/…

centre

2012年3月9日，王总监在车间生产指导的问题与回复：
发酵车间粉碎间，粉尘和噪音污染问题。
     以下2点基础实施上加以改善解决：第一，解决粉碎机粉尘与噪音污染方案：设置隔音间，通过改造进料口，将进料口置隔音间墙外，粉碎机置隔音间内，以阻隔粉碎时产生的粉尘与噪音。粉尘由隔音间由排风抽出，排放到厂房外。如此，可实现降低噪音和粉尘污染结果。
     第二，解决粉碎机粉尘污染方案，过筛机上方，安装1合适的大风机口，高度合适，以免操作不便，可在风机口处悬挂隔尘帘。通过管道，由排风机将粉尘引出，排放至厂房外。（等待解决中……）
粉碎间员工劳保用品：防尘面具和粉尘护目镜。（我已让车间申请领用，粉碎岗位6人，申请6套，每人一套，专人保管与专用。并要求生产中必须佩戴劳保用品。）
发酵车间：A、下周所有人员必须穿工作鞋、工作服与佩戴帽子。技术员也不例外。（我已通知技术员。）
             B、操作台的定制；生产用工具申请、采购与申领。（我已经让技术员填写工具申请单，填好后，去库房领取或者申请采购）
提取车间：A、出渣口附近下水口筛网，要求白班每天清理一次。筛网损坏及时更换。
             B、 更换提取品种时，应和发酵车间进行沟通，安排药渣留存量事宜。
             C、过筛后的黄芪分块，由过去投入提取罐，改为加热水溶解，投入调配罐通浓缩液进行混合，再喷粉。（以上3项，我将在此后车间设备巡检中，进行监督和提醒）
协调生物制药组吕主任，是否将计划开展“甘草药渣发酵项目”的研究。 （我已通吕主任说了：甘草生产量将越来越多，请她是否考虑开展“甘草药渣发酵项目”。）
2012年3月10
发酵车间操作台面除锈及污渍：稀酸洗钢丝球打磨，效果很差；咨询维修工后，借无妨布打磨抛光，效果挺好。已完成清洁、打磨抛光。2
发酵车间现场管理思路：所有物品责任到人：设施、设备，从生产工具、洁具到岗位门窗、地面均责任到人。存在的问题是：现场环境脏乱，不整齐、不整洁。工作服清洁记录。
2012年3月12日
设备巡检中存在的问题：
粉剂1车间，1.混合罐绞龙坏，影响混合均匀度？2.下料封口阀轻微变形，混合时存在漏粉现象；3.分装机在维修，分装机经常性发生故障？原因不明？
涉及操作工对设备的维护保养技能，一是，希望操作工能虚心学习，特别有维修人员帮助维修设备时，操作工要礼貌待人，积极配合。二是，希望维修人员能主动指导操作人员进行正确的维护保养。
口服液1车间，1.贴标机，贴标处海绵磨损严重，需要更换；分瓶转盘螺丝滑丝；橡胶滚轴磨损变细，也需要更新。（希望口服液把所需配件具体的型号、尺寸写清楚，提交申请，采购备件，以备彻底坏事调换）2.收缩机SPM2004，电磁继电器坏、自动反弹弹簧组件坏，虽影响效率，但全手动仍可使用。3.Ａ配制罐搅拌轴接口密封圈加压时漏气，B配制罐需要安装一个温度显示器。4..灌装机供盖振动器已坏近2周，待修；
针剂车间：1.安瓿灭菌器的开关密封锁坏，带修。2.安瓿拉丝灌封机装量不稳。3.灌封间四台灌装设备的清洁，现为“使用哪台，清洁哪台。其他不做清洁，不写记录”？需不需每天对所有设备清洁和记录？？

葫芦娃

好帖啊=。=希望这样的帖子更多

了了.

楼主真是善于思考的用心人。
以前看了你对QA的思考，很的启发。

语过添情

很好很好、、、、、、、、、、

语过添情

以后多点这样的好帖子

chunlaiw

好贴，楼主工作认真负责，学习了，很受启发。

hehe9421

相当好。。。。。很受启发

hehe9421

mark。。。。。

情非得已

相当精彩！

zhurenyi88

为什么要把你这个爱思考的调到设备科？QA不是挺好的吗？

佳俊

学习学习。

默默-来到

很用心，向你学习。

xiongfeng156

我很喜欢,太精彩了

M.dufresne

不错，请继续

weichaodong

不错，学习了。。。

HQYTTRYW

很棒的帖子，学习了，很受益

一座木桥

楼主记录的好仔细

木清

不了解啊。。。。。。。。。。