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[内外部检查] 合箱应在哪个地方合箱?

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药徒
发表于 2014-1-17 15:41:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天认证,某个专家说合箱应在库房合箱,各位同仁的意见?
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药生
发表于 2014-1-17 15:47:46 | 显示全部楼层
楼主说的是拼箱吧

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是的,高见?  详情 回复 发表于 2014-1-17 15:51
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药徒
发表于 2014-1-17 15:48:50 | 显示全部楼层
砖家是按照GMP条款来的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-17 15:51:09 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-1-17 15:47
楼主说的是拼箱吧

是的,高见?

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我们是现场,拼箱时库房把零头送至现场,QA在场的情况下拼,一起再次入库  详情 回复 发表于 2014-1-18 01:54
如果有合箱的话,应该是在仓库的。比较车间是生产的地方。如果没有合箱的零盒放着,容易混批的  详情 回复 发表于 2014-1-17 15:52
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药生
发表于 2014-1-17 15:52:59 | 显示全部楼层
地平线 发表于 2014-1-17 15:51
是的,高见?

如果有合箱的话,应该是在仓库的。比较车间是生产的地方。如果没有合箱的零盒放着,不同批次不同品种容易混批的
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药徒
发表于 2014-1-17 15:58:02 | 显示全部楼层
合并箱储存于管理在库房,但合并箱的操作在包装完成,包完一批入库包括半箱的,下次再包装的时候先将上一批的零头出库,先合箱,包装好后再将整批入库,包括零头。也可以不和箱,零头留样或零卖

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执法必严  详情 回复 发表于 2014-1-17 20:03
我们在包装现场合的箱  详情 回复 发表于 2014-1-17 19:33
说的对,按新版GMP要求就是这样的。  发表于 2014-1-17 17:21
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药徒
发表于 2014-1-17 16:02:54 | 显示全部楼层
为啥会在仓库拼箱……楼上正解
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药徒
发表于 2014-1-17 16:14:44 | 显示全部楼层
我有专门的房间和柜子存放零头产品就可以了,为啥非要仓库呢?

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小潘,你的说法不妥啊!包装是如何清场的啊!老的作法啊!  发表于 2014-1-17 17:23
储存条件,安全性,防止混批的措施  发表于 2014-1-17 16:53
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药徒
发表于 2014-1-17 17:02:17 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-1-17 16:14
我有专门的房间和柜子存放零头产品就可以了,为啥非要仓库呢?

需要阴凉保存的成品,外包装车间存放不合适。
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药徒
发表于 2014-1-17 17:17:59 | 显示全部楼层
像我们公司是要扫监管码的那要怎么到仓库和箱啊
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药士
发表于 2014-1-17 17:32:48 | 显示全部楼层
一般在包装车间
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药生
发表于 2014-1-17 19:33:10 | 显示全部楼层
liujun0290 发表于 2014-1-17 15:58
合并箱储存于管理在库房,但合并箱的操作在包装完成,包完一批入库包括半箱的,下次再包装的时候先将上一批 ...

我们在包装现场合的箱               
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药徒
发表于 2014-1-17 20:03:36 | 显示全部楼层
liujun0290 发表于 2014-1-17 15:58
合并箱储存于管理在库房,但合并箱的操作在包装完成,包完一批入库包括半箱的,下次再包装的时候先将上一批 ...

执法必严
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药徒
发表于 2014-1-17 22:28:18 | 显示全部楼层
包装线或仓库都可以吧,根据自己的情况哪里合适就选哪里,流程规定清楚就好了
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药士
发表于 2014-1-18 00:07:25 | 显示全部楼层
检查员按条款检查,按条款给缺陷,提出异议就赶快整改吧,否则上缺陷还要整改。
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药徒
发表于 2014-1-18 01:54:20 | 显示全部楼层
地平线 发表于 2014-1-17 15:51
是的,高见?

我们是现场,拼箱时库房把零头送至现场,QA在场的情况下拼,一起再次入库
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大师
发表于 2014-1-18 08:21:25 | 显示全部楼层
我认为整箱也好,合箱也好,都是包装工序的产物,自然都应该在包装工序完成
可以跟专家再沟通讨论请教一下:
1、进入库房的都是合过箱的整件,对于库房存的零头,应该按照正常申领程序领出,拿到外包现场进行合箱然后执行外包程序,作好记录,然后按照正常程序入库
2、如果在库房合箱,那么一些扫码包括外箱包装等操作岂不是额外增加了工作复杂性,更容易出错
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-18 10:01:04 | 显示全部楼层
砖家当时拿的是GMP资料,翻开后说合箱的叙述是在《产品发运与召回》这一章、所以要在库房合箱,解释半天都不听。
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药徒
发表于 2014-1-18 10:25:47 | 显示全部楼层
从法规上来说专家是对的,不管什么原因与理由都不是违规的借口,至于你具体怎么操作就见仁见智了哈
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药生
发表于 2014-1-19 10:06:03 | 显示全部楼层
专家SB.神马不懂,现在太多没在企业干过的专家了。
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