蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3853|回复: 21
收起左侧

[其他] 生产管理负责人

[复制链接]
药徒
发表于 2014-1-21 16:07:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产管理负责人在自检中应该扮演什么样的角色呢。。。。求解答啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 16:18:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 16:34:12 | 显示全部楼层
为神马只看不说呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-1-21 16:46:47 | 显示全部楼层
这个题目太宽了。生产负责人,自检组长,主导自检本人熟悉的区域
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-21 16:47:41 | 显示全部楼层
看生产者怎么看你的生产管理工作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-21 16:50:25 | 显示全部楼层
自检小组主要成员,主要负责生产区域的自查吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 16:52:19 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2014-1-21 16:50
自检小组主要成员,主要负责生产区域的自查吧。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 16:55:21 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-1-21 16:46
这个题目太宽了。生产负责人,自检组长,主导自检本人熟悉的区域

楼主,我是初级菜鸟没接触过自检,卡了公司的自检程序发现他都没露面,就很疑惑
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 16:55:50 | 显示全部楼层
xjs9701007 发表于 2014-1-21 16:47
看生产者怎么看你的生产管理工作

啊。。。。。?/、不懂 啊  
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 17:04:06 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-1-21 16:46
这个题目太宽了。生产负责人,自检组长,主导自检本人熟悉的区域

GMP里质量管理负责人的职责就有一个是确保完成自检,质量受权人的自责也有事参内部与自检,生产管理负责人就没有

点评

自检是保证GMP正常运行的一个重要手段,GMP有没有规定,生产负责人都应担当责任。除非自检流于形式,他觉得没必要参与。  详情 回复 发表于 2014-1-21 19:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-21 17:09:12 | 显示全部楼层
生产负责人负责自检生产的那一部分了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 17:12:39 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-21 17:09
生产负责人负责自检生产的那一部分了。

指南里不是也有要求“需保证审计人员的公正客观和独立性,实现这一要求的一个可行方法是自检员不负责审核自己部门的工作”。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-21 17:36:22 | 显示全部楼层
这个应该没有要求的,可根据他的工作经历、培训情况指定他可以检查哪一部分内容。即使他没有做过QA,但是只要有GMP和质量管理的相关培训,同样可以检查质量部门。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-1-21 17:50:31 | 显示全部楼层
我觉得这个问题不好!应该是你赋予生产管理负责人,在自检中承担什么角色!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-1-21 19:45:03 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-1-21 17:04
GMP里质量管理负责人的职责就有一个是确保完成自检,质量受权人的自责也有事参内部与自检,生产管理负责人 ...

自检是保证GMP正常运行的一个重要手段,GMP有没有规定,生产负责人都应担当责任。除非自检流于形式,他觉得没必要参与。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-21 21:27:48 | 显示全部楼层
不特定扮演什么样的角色 在自检过程中主要看他能资质、能力  他要是个全才 就随便担个项目  要是某一块更专业 就主要去查某一块   举个非常不恰当的列子  就是去扮演假想敌 磨刀石  检察员。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-22 08:42:49 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-1-21 21:27
不特定扮演什么样的角色 在自检过程中主要看他能资质、能力  他要是个全才 就随便担个项目  要是某一块更专 ...

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-22 08:43:33 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-1-21 19:45
自检是保证GMP正常运行的一个重要手段,GMP有没有规定,生产负责人都应担当责任。除非自检流于形式,他觉 ...

谢谢版主。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-22 08:44:04 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2014-1-21 17:50
我觉得这个问题不好!应该是你赋予生产管理负责人,在自检中承担什么角色!

好吧我用词不当
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-22 08:44:26 | 显示全部楼层
千寻bj 发表于 2014-1-21 17:36
这个应该没有要求的,可根据他的工作经历、培训情况指定他可以检查哪一部分内容。即使他没有做过QA,但是只 ...

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-18 21:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表