纯化水系统验证方案和验证报告

朝霞小虾米 · 发表于 2014-1-24 22:34:52

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4．验证内容：

4.1预确认：

我公司采用的这套纯化水制备系统主要由预过滤器、一级反渗透、二级反渗透、超滤、紫外杀菌等组成。

系统流程框图如下：

检查人：

4.2安装确认：

4.2.1安装确认所需文件资料：

动力设备部在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用说明书等技术资料，归档保存（见表1）

资料名称	设备档案编号	存放处
系统流程原理图、使用说明书		动力设备部
纯化水系统安装调试记录		动力设备部
仪器、仪表检定记录及鉴定证书		动力设备部
设备及管道材质报告单		动力设备部
设备开箱验收单		动力设备部

4.2.2 关键性仪表及消耗性备品：

列出关键性仪表及消耗性备品的目录（附件1）、汇总统计、作为纯化水系统的关键资料，用来与仪器以后的变动作比较。

4.2.3 纯化水制备装置的安装确认：

4.2.3.1纯化水系统制水设备的安装确认：

主要包括：机械过滤器、活性碳过滤器、二级反渗透装置、水泵等。

应检查的项目包括：

（1）饮用水供应是否符合要求。评价标准：符合国家饮用水质量标准。

（2）电气部分是否符合要求。

评价标准：电源380V、50HZ,绝缘电阻>1MΩ并有良好接地。

（3）管路连接是否符合要求。

评价标准：管道采取循环布置、并有一定倾斜度，使用点装阀门处的“死角”段长度加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径。

（4）仪表连接是否符合要求。

评价标准：仪表连接正确、稳固、无松动。

（5）各种过滤器的安装、连接是否符合要求。

评价标准：

贮水罐上的过滤器用0.2mm疏水性的通气过滤器消毒。

以上项目安装情况检查记录于附件2。

4.2.3.2 管道分配系统的安装确认：

管道分配系统的安装确认应包括以下工作：

（1）管道、阀门材质及加工质量确认：

评价标准：管道采用304不锈钢管材、内壁电抛光并作钝化处理。阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀，卫生夹头连接。

检查结果记录于附件3。

（2）管道连接确认：

评价标准：管道采用热熔式氩弧焊接连接或者采用卫生夹头连接。

检查结果记录于附件

（3）管路试压确认：

评价标准：用去离子水试压，实验压力为工作压力的1.5倍，各接头在实验压力下应无渗漏。

检查结果记录于附件6。

（4）管道清洗、钝化、消毒：

a、去离子水预冲洗：在贮水罐中注入足够量的去离子水，开启水泵进行循环，循环15分钟后打开排水阀，边循环边排放。

b、冲洗：将去离子水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀，边冲洗边排放，排放时间不少于30min，直至各出水口水的电阻率与贮水罐中水的电阻率一致。

c、钝化：用硝酸（化学纯）配制成8%的酸液，在49℃~52℃温度下循环60

分钟后排放。

d、冲洗：用常温去离子水冲洗，直至进出口去离子水的电阻率一致。

e、消毒：按按《CC-SJL3型臭氧发生器使用管理规程》（WS-SOP-058-01）对纯化水贮水罐及输送管道进行消毒30分钟。

以上管道清洗、钝化、消毒过程及参数记录于附件7。

f、贮罐通气过滤器气泡点试验：按过滤器气泡点试验测试规程，检测安装在贮水罐上的通气过滤器的完整性。试验结果记录于附件8。

4.2.4 仪器仪表校正：

列出纯化水系统所有仪器、仪表清单，包括电导率仪、压力表、流量计、温度控制/记录仪等，确定校正周期，并按规定程序进行校正（校正记录见附件9）。

4.2.5安装确认所需的操作规程：

纯化水制备工艺规程

纯化水贮罐及输送管道清洁消毒规程

RO反渗透岗位操作规程

微生物限度检查法检验规程纯化水质量标准

纯化水检验规程

检查人：

凉茶 · 发表于 2014-1-24 23:07:31

感谢楼主一起分享！

孙艳红 · 发表于 2014-1-24 23:14:10

是过新版认证的资料吧，太给力了

wmx2046 · 发表于 2014-1-24 23:15:52

谢谢楼主共享

andyouandme · 发表于 2014-1-24 23:29:15

https://www.ouryao.com/thread-214119-1-1.html

hldmfw · 发表于 2014-1-25 06:03:54

谢谢楼主共享

一蓑烟雨 · 发表于 2014-1-25 07:49:16

谢谢楼主分享！

cwcmc · 发表于 2014-1-25 08:13:19

好好学习天天向上！谢谢分享！

大上海 · 发表于 2014-1-25 08:19:03

xiami虾米忙啥呢

zsd680116 · 发表于 2014-1-25 08:25:21

用得上一样的，口服固体，需要超滤么?

巴西木 · 发表于 2014-1-25 08:30:01

感谢楼主一起分享！

中药之风 · 发表于 2014-1-25 08:40:44

大家速度来围观小虾米！

小胖子66 · 发表于 2014-1-25 09:24:23

谢谢，学习了

清风化雨 · 发表于 2014-1-25 09:53:57

谢谢分享 ....

彩虹 · 发表于 2014-1-25 10:12:44

下载学习{:soso_e181:}

wangcy200808 · 发表于 2014-1-25 15:23:26

看看

vnxj · 发表于 2014-2-5 13:00:14

多谢分享{:soso_e100:}

xuehua · 发表于 2014-2-5 16:00:46

感谢楼主分享！

douyujing87 · 发表于 2014-2-10 12:27:33

像纯化水的IQ OQ 验证周期是多长啊，是内部员工做吗

hawsl8766 · 发表于 2014-2-10 12:34:50

看一看咯。。

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