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[制药用水] 纯化水系统清洁、维护、保养规程

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药徒
发表于 2014-1-24 22:44:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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操作标准文件
XXXXXXXXXX
文件编号        SOP GC0034        文件
名称        纯化水系统清洁、维护、保养规程        序页/总页        1/6
制订人                审核人                批准人       
制订日期        年   月   日        审核日期        年  月  日        批准日期          年  月  日
发布日期        年   月   日        生效日期          年  月  日        版本号              00
颁发部门           工程部        分发部门        机修车间、针剂车间、输液车间、生化车间

    1.  目的:
建立纯水系统维护、保养规程,确保仪器及设备不受损坏,保持正常运行。
2.  范围:
  本规程适用于纯水系统的维护、保养。
3.  职责:
  操作人员和设动科有关维修人员对规程实施负责。
4.  程序:
4.1.        检查原水是否符合饮用水的国家标准(符合环境卫生要求,无大肠杆菌,菌落
数<500FU/ml等)。
4.2.        附属系统:检查电压、电流、压缩空气、蒸汽、供水压力等是否正常。
4.3.        仪器仪表:检查仪器仪表(电阻仪、时间控制器、流量计、温度控制仪、记录
仪、压力表等)是否正常。
4.4.        过滤器:
    4.4.1.  多介质过滤器:
    4.4.1.1.  清洗过滤器:工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大,当此压差≥0.08MPa时,须对过滤器进行反洗,时间约10分钟,一般每三个月清洗一次。
4.4.1.2.        更换活性碳:活性碳经过一段时间后(使用寿命约为半年)吸附量达到饱和。
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名称        纯化水系统
清洁、维护、保养规程        序页/总页        2/6

此时应更换活性碳,方法是打开上下孔,对活性碳进行全部更换。
   4.4.1.3.  过滤器的消毒灭菌:过滤器工作一段时间后,一般为一周,防止微生物的滋生和污染,需用1%浓度的氢氧化钠溶液清洗30分钟。最后用纯化水冲洗15分钟,至出水电导率等于进水电导率。
   4.5.  电渗析:
         4.5.1.  开车时先通水后通电;停车时先停电后停水。
         4.5.2.  开车或停车时,要同时缓缓开启或关闭浓、淡、极水阀门,以保证膜两侧
受压均匀。
         4.5.3.  淡水压略高于极水压力(一般高于0.01~0.02MPa)。
4.5.4.  要缓缓开、闭阀门,防止突然升高或降压,致使膜堆变形。
4.5.5.  电渗析通电后,膜堆上将同时带电,切勿触碰膜堆,以免触电或损坏膜堆。
4.5.6.  电渗析器进水的压力不得大于0.3MPa。
    4.5.7.  电渗析器在运行中,由于各种因素的影响,即使不大于超极限电流运行,膜表面也会产生一定程度的极化,这种局部极化会使水流不畅,而水流不畅又加深局部极化,这样会影响电渗析的正常运行,使操作电流和出水水质降低,故应采取下例措施:
    4.5.7.1.  定时倒换电极,一般4-8小时倒换一次电极。
         4.5.7.2.  定期化学清洗。在水质、电流下降,压差增大的情况下需要酸洗,酸洗时
切断整流器电源,用2%的盐酸溶液打入浓、淡、极室,循环2小时左右,待pH值稳定后,再用清水冲洗,至出水的pH与原水相等时方可投入运行;某些情况下须采用2%的NaOH进行碱洗,一般每一个月清洗一次。
4.5.7.3.          当实施上述几项措施仍不见效时应拆机检查,发现破裂的膜与隔板应更
换,结垢严重的应在2%的盐酸溶液里泡1-2小时,再冲洗干净,然后重新组装调试。
    4.5.8.  电渗析停运时间不超过2个月,则每月需通2次水,防止膜堆干燥变形,如停车时间较长应采取下列措施:
    4.5.8.1.  将本机拆散,将隔板平放整齐(叠好放在木箱内)。
         4.5.8.2.  将膜用清水漂洗,凉干卷好,切不可折放,防止破裂。
    4.5.8.3.  夹紧装置(螺杆、螺母)涂油防锈并适当放置,防止变形。
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         4.5.8.4.  电极框放平,防磕碰。
    4.5.8.5.  整流器和仪表要防尘、防潮、防腐。
    4.6.  反渗透:
    4.6.1.  反渗透(即“RO“下同)系统运行一段时期后,如果淡水产量降低,切不可用提高回收率的方法来提高淡水产量,这样会导致膜元件浓水侧结垢,直接影响膜元件寿命。
    4.6.2.  反渗透装置的停运保护。
4.6.2.1.        短期停运:
停运5~30天,一般称为短期停运,在此期间可采用下列保护措施:
a、用低压清洗方法来冲洗RO装置。
b、也可采用运行条件下运行1~2小时。
c、每2天重复上述操作一次,夏天则应每天重复上述操作一次。
4.6.2.2.        长期停运:
停运一个月以上,称为长期停运,长期停运时可采取下列保护措施:
a、用pH2~4盐酸溶液,把RO装置清洗干净,清洗时间为2小时。
    b、酸溶液清洗完毕后,再用预处理水(最好是RO出水)把RO装置冲洗干净,清洗到进水pH约等于出水pH值时,清洗完毕。
c、清洗完毕后,RO系统注入1%NaHSO3进行保护(冬季应用1%NaHSO3+丙二醇
溶液保护),以防冻裂RO装置。当注满保护液后,应关闭所有阀门,以防止空气进入装置。
    注:所有pH2~5HCl溶液,1%NaHSO3和20%丙二醇溶液保护液,均须用RO出水配制,试剂须用化学纯。
4.6.2.3.        反渗透装置的清洗:
RO系统经长期运行,在膜面上会积累胶体、金属氧化物、细菌有机物、水垢等物
质,从而造成产水量比初始或上次清洗后降低10~20%,或脱盐率下降10%,这时RO系统必须清洗,一般每一个月清洗一次,清洗步骤按下列进行:
a、按规定的清洗剂配方,在清洗水箱中配制清洗液,将其搅匀待用。
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b、开启RO装置的清洗阀,浓水阀和回流阀,关闭高压泵出水阀,启动清洗泵,
按规定流量、压力(约0.2~0.3MPa)和温度(<40℃)清洗1~2小时,初始1~2分钟排出的清洗液排入地沟,以保证清洗液的浓度。
c、清洁完毕后,将清洗水箱残液排完,注入符合RO装置进水指标的水,以清洗
相同条件进行冲洗。或用预处理的低压冲洗条件来冲洗。
d、冲洗完毕后,按规定的运行方式进行低压冲洗和高压运行,最初产水排入地沟,
到出水指标合格后进入RO水箱。
4.7.  离子交换柱:
当设备运行一段时间以后,其吸附量达到饱和,这时需对其进行再生,具体内容如
下:
4.7.1.  阴、阳单床的再生操作:
a、反洗:(此步视情况进行)
反洗不需每次都做,其间隔时间与进水浊度等因素有关。一般时隔15~20个运行周
期,在再生前进行一次反洗,较彻底清除树脂层截留的污物及松动树脂层,流速:阳床为10~15米/时,阴床为8~10米/时,时间10~15分钟,也可以树脂层膨胀高度做为反洗流速的控制指标,以排水清晰透明为清洗终点,每次反洗后再生需适当加大再生剂的使用量。
b、排除积水:
打开排气阀、下排阀,排除柱内积水,以避免再生液的再稀释。
c、进再生液:
关闭下排阀,打开进酸(或碱)阀,将计算好或查得的定量再生剂引入交换器内,
为得到较好的再生效果,应严格控制再生条件,即再生液浓度,再生剂量,进液时间,一般只需控制稀释水的流量Q水,及将所需的再生剂在45分钟时间里均匀吸完即可。
d、置换清洗:
进完再生液体,再适当吸入清水仍以5米/时的流速冲去管道及柱体中残留的再生
液。
置换终点:阳床:出水酸度<3~5毫克当量/升(pH=2.30~2.52)
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阴床:出水碱度<0.5毫克当量/升(pH=10~11)
e、正洗:
关闭进酸(或碱阀),打开进水阀、待排气管出水后,打开下排阀,关闭排气阀以10~15
米/时的流速进行正洗,以出水水质符合运行控制指标为终点(转入运行)。
4.7.2.        混床的再生操作:(采用同步再生法)
a、反洗分层:
    反洗流速10米/时,反洗时间15分钟,一般用树脂层的膨胀率控制反洗流量,反洗结束时应缓慢关阀反洗阀,使树脂颗粒逐步沉降,以沉降后阳、阴树脂层界面是否清晰判别分层效果。如一次操作未达到要求,可重复操作以获得满意的分层效果。
b、排除积水:
将柱内积水排至树脂层面以上50~100mm处,避免不必要的再稀释。
c、进再生液:
关闭下排阀、打开进酸阀、进碱阀、中排阀,以相同的再生流量同时在下部进酸、
上部进碱,再生残液由中排排出,再生流速为4米/时,分45分钟将所需的酸碱均匀吸入,并控制中排阀的开启程度使柱内液面保持不动。
d、置换清洗:
再生液吸完后,可再吸入清水仍以5米/时的流速上下同时进入清水,由中排排出,
以冲去管道中残留的再生液,然后关闭进酸、碱阀,用相当于混床进水的水质冲洗,一般以阴床出水冲洗,由流量计及进水阀,反洗阀控制,分别从上、下同时进入等量的清水,由中排排出,清洗以排水达到规定的酸碱度为终点,PH达到7~8即可。
e、混和:
    树脂清洗合格后,反冲一下使树脂层松动,然后将柱内积水排至树脂层面以上100
~150毫米处,使树脂层有充分的活动空间。再从底部进入氮气(也可用压缩空气、氧气,真空抽气等)进行混合,进气压力0.1~0.15MPa,进气量2.5~3.0米2/分,混和时间一般为5~10分钟,以柱内树脂充分混合为终点。混合结束后要用最快的速度从上部进水,从下部排水,使树脂迅速沉降,防止树脂在沉降过程中重新分离。同时要防止树脂露出水面,否则树脂间会产生气泡影响出水水质。
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f、正洗:
可用相当于混合床进水的水质进行正洗,以排水符合出水质指标为终点,正洗流速
一般为15~30米/时。
4.7.3.        再生过程可能会产生的问题及对策:
4.7.3.1. 水射器吸不上酸(碱),甚至倒流:
    a、水射器堵塞:清除堵塞杂质。
b、进水压力太小:关小或关闭再生泵回流阀。
c、进水流量不够:适当加大流量(此时使再生液浓度减低,一般不影响再生效果)。
d、进酸(碱)阀、上排阀、中排阀未打开:打开阀门。
4.7.3.2. 混合床阳、阴树脂分层困难:
一般完全失交的混合床比较容易分层,故直接用自来水反冲有利于分层,因其可加
速柱内树脂的失交,若反复几次还分层不理想可加入8~10%的NaOH溶液,以加速阳树脂失效及增加阴、阳树脂之湿视密度差,情况将会明显好转。
4.7.3.3 混合后树脂之间有气泡:
这主要是由于混合后排水太快,进水不及使树脂脱水之故,它使水流经过树脂层后
产生“短路”影响出水水质,可将柱内积水由下排阀排掉,打开排气阀然后以很低的流速(使树脂层不动)以反洗的方式从柱体下部进水,当水反向进入柱体时,气泡被驱赶出来,当液面淹没全部树脂时,马上停止进水,以免阳树脂浮起再分层。然后改用正洗方式再进行冲洗即可。
4.8.  储罐和管道:
当储罐和管道使用一段时间以后,一般为一个月,为防止微生物的滋生和污染。需通入121℃以上压力为2kg/cm2的纯蒸汽消毒1小时以后,再用纯化水冲洗30分钟。
4.9.  中间水箱和脱气塔:
    当中间水箱和脱气塔运行一段时间以后,一般为一周,为防止微生物的滋生和污染,需用2~3%NaOH溶液(70℃以上)冲洗30分钟以上,再用纯化水冲洗至进水电导率等于出水导率。


纯化水系统清洁、维护、保养规程.zip

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药士
发表于 2014-1-24 23:17:37 | 显示全部楼层
可操作性比较强的一份资料,傻瓜看着都会做,太给力了
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药徒
发表于 2014-1-25 06:52:52 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-24 23:17
可操作性比较强的一份资料,傻瓜看着都会做,太给力了

确实如此,可操作性强,太给力了
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药徒
发表于 2014-1-25 07:48:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2014-1-25 08:12:32 | 显示全部楼层
好好学习天天向上!谢谢分享!
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药士
发表于 2014-1-25 08:18:37 | 显示全部楼层
提前祝楼主新年快乐
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药徒
发表于 2014-1-25 08:39:25 | 显示全部楼层
大家速度来围观小虾米!
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药徒
发表于 2014-1-25 09:04:10 | 显示全部楼层
在编写的确实不错
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药徒
发表于 2014-1-25 09:52:43 | 显示全部楼层
谢谢分享  ....
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药徒
发表于 2014-1-25 10:18:41 | 显示全部楼层
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发表于 2014-4-8 21:48:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2014-5-1 16:53:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2014-5-5 21:03:52 | 显示全部楼层
不错的资料,果断收藏了
谢谢分享
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药徒
发表于 2014-5-16 10:43:02 | 显示全部楼层
十分实用,谢谢提供,{:soso_e160:}
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药徒
发表于 2014-10-8 13:43:59 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-11-12 11:47:30 | 显示全部楼层
写的很详细,谢谢楼主分享
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发表于 2016-6-3 10:32:33 | 显示全部楼层
好东西,用得着
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药徒
发表于 2021-8-31 10:47:38 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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