批生产记录中清场记录需要几份？

newfellow · 发表于 2015-1-4 21:50:48

记录是记录,合格证是结论。当然可以不用合格证，有相同的作用的其他程序也可以。
但是副本为下一班次的清场背书，对GMP的维护不利。不如设计一个开车前的清场检查checklist

306845830 · 发表于 2015-1-4 21:59:18

我们是每个工序结束都有一次清场和相关的记录，一套批记录下来，光清场有6~7份。。

山高人为峰 · 发表于 2015-1-4 22:04:25

一份就可以啦，清场记录附在本批次，清产合格证附在下一批次批记录上为前清偿

孙艳红 · 发表于 2015-1-4 22:07:00

306845830 发表于 2015-1-4 21:59
我们是每个工序结束都有一次清场和相关的记录，一套批记录下来，光清场有6~7份。。

大部分都是这样的吧

孙艳红 · 发表于 2015-1-4 22:09:00

山高人为峰发表于 2015-1-4 22:04
一份就可以啦，清场记录附在本批次，清产合格证附在下一批次批记录上为前清偿

本批有清场记录，现场有清场状态标识，批记录增加生产前检查内容就足够了吧

山高人为峰 · 发表于 2015-1-5 20:06:07

不行，记录没有追溯性。

山高人为峰 · 发表于 2015-1-5 20:07:27

如有异常，不能查出相关批次信息

306845830 · 发表于 2015-1-14 10:57:29

@意林枫清场记录能不能写一份，本批批记录附上。同时复印一份，下批记录附上上批的清场纪录复印件

孙艳红 · 发表于 2015-1-14 12:47:44

306845830 发表于 2015-1-14 10:57
@意林枫清场记录能不能写一份，本批批记录附上。同时复印一份，下批记录附上上批的清场纪录复印件

清场记录一份，本批批记录附上。下批生产前有检查记录就可以了。若现场状态标识过效期，则重新清场并填写记录，否则不用。

yizhihaoyu · 发表于 2015-3-26 15:22:16

清场那一页的生产记录可以单独申请，如果上批次清场过了效期，本批生产记录就多申请一页清场记录。所以设计生产记录就不需要弄出两张清场了。我们是这样的。

一起看海 · 发表于 2015-5-9 19:28:20

yizhihaoyu 发表于 2015-3-26 15:22
清场那一页的生产记录可以单独申请，如果上批次清场过了效期，本批生产记录就多申请一页清场记录。所以设计 ...

谢谢回复，不错得建议

ztzhang · 发表于 2015-5-10 14:43:55

我们已经取消清场合格证了，太麻烦了，每次都要撕下副本，放到使用这个设备的下个批次批记录中，很容易就搞错或者搞丢了。清场记录是需要的，一份就行，是批记录的一部分。合格证可以用设备清洁状态标识来代替。总之，原则是，证明清场与否。

一起看海 · 发表于 2015-5-11 19:24:27

ztzhang 发表于 2015-5-10 14:43
我们已经取消清场合格证了，太麻烦了，每次都要撕下副本，放到使用这个设备的下个批次批记录中，很容易就搞 ...

我们也取消了，有本批清场记录，现场有清场标识，下批清场前检查就可以了

隊苌…别幵枪 · 发表于 2015-5-11 19:53:41

前清场后清场，

[原料药] 批生产记录中清场记录需要几份？