国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

红茶. · 发表于 2014-1-29 13:57:20

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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/96555.html

国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

2014年01月29日发布

　　为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草、论证、审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了3个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》、《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》2个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址： www.nifdc.org.cn/fzy）下载相关资料，提出意见和建议。

彩虹 · 发表于 2014-1-29 14:14:18

仿制药质量一致性评价的工作要逐步开展起来了。

yuansoul · 发表于 2014-1-29 14:44:21

没看见那里能下载啊

红茶. · 发表于 2014-1-29 14:47:19

yuansoul 发表于 2014-1-29 14:44
没看见那里能下载啊

快过年了，你就别点破了嘛，不然哪天你站领奖台上，领导也一巴掌激励激励了。

yuansoul · 发表于 2014-1-29 14:48:49

acmilanhm 发表于 2014-1-29 14:47
快过年了，你就别点破了嘛，不然哪天你站领奖台上，领导也一巴掌激励激励了。

也就是，又发生穿越事件了？

红茶. · 发表于 2014-1-29 14:51:26

yuansoul 发表于 2014-1-29 14:48
也就是，又发生穿越事件了？

21世纪要的就是跳跃思维。

yuansoul · 发表于 2014-1-29 15:06:48

acmilanhm 发表于 2014-1-29 14:51
21世纪要的就是跳跃思维。

21世纪是风险评估的世界

是是而非 · 发表于 2014-1-29 19:06:39

非常感谢

善变的云 · 发表于 2014-1-30 06:59:38

关注了。。。

yujindanzhilian · 发表于 2014-1-30 08:32:47

关注中

[药界资讯] 国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

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