请教个关于生物制品的批签发的问题

言若 · 发表于 2014-2-12 14:42:30

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请教个关于生物制品的批签发的问题。
治疗用蛋白质产品需不需要批签发应该向国家局什么部门确认？

彩虹 · 发表于 2014-2-12 14:48:55

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-2-12 14:54:06

《生物制品批签发管理办法》第三条：国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作；承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。

药品化妆品监管司→药品生产监管处：职责第四条：指导督促生物制品批签发管理工作

墨石 · 发表于 2014-2-12 14:55:03

好像是国家生物所检验审核，包国家局批准。

yuansoul · 发表于 2014-2-12 15:02:19

仲夏秋夜云发表于 2014-2-12 14:54
《生物制品批签发管理办法》第三条：国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作；承担生物制品批签 ...

我。。。能说么天坛西里，进去，左转，二层楼，上面有个批签发相关的办公室。找他们。申请账密、usb软件狗。。。。

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-2-12 15:11:00

yuansoul 发表于 2014-2-12 15:02
我。。。能说么天坛西里，进去，左转，二层楼，上面有个批签发相关的办公室。找他们。申请账密、usb软 ...

没错

言若 · 发表于 2014-2-12 15:38:11

仲夏秋夜云发表于 2014-2-12 14:54
《生物制品批签发管理办法》第三条：国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作；承担生物制品批签 ...

谢谢云！！

言若 · 发表于 2014-2-12 15:38:20

墨石发表于 2014-2-12 14:55
好像是国家生物所检验审核，包国家局批准。

谢谢！！！

墨石 · 发表于 2014-2-12 16:17:32

言若发表于 2014-2-12 15:38
谢谢！！！

北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省（市）也有生物制品批签发任务药品检验机构，具体负责哪些地区就不知道了。

言若 · 发表于 2014-2-12 16:20:09

yuansoul 发表于 2014-2-12 15:02
我。。。能说么天坛西里，进去，左转，二层楼，上面有个批签发相关的办公室。找他们。申请账密、usb软 ...

谢谢！！
是不是可以直接跟他们当面沟通？

yuansoul · 发表于 2014-2-12 16:30:32

言若发表于 2014-2-12 16:20
谢谢！！
是不是可以直接跟他们当面沟通？

一般来说可以直接咨询。如果办理事务需要带着介绍信、证明身份的证明。还有具体什么工商执照、许可证、GMP证、产品注册证。。。一堆资料

言若 · 发表于 2014-2-12 16:31:32

yuansoul 发表于 2014-2-12 16:30
一般来说可以直接咨询。如果办理事务需要带着介绍信、证明身份的证明。还有具体什么工商执照、许可证、GM ...

感谢ing。。。。。。。。。。。。

yuansoul · 发表于 2014-2-12 16:46:11

言若发表于 2014-2-12 16:31
感谢ing。。。。。。。。。。。。

砸个鸡蛋吧

李薇微 · 发表于 2014-2-12 18:31:58

看过必回，人品超好！

言若 · 发表于 2014-2-13 11:01:52

yuansoul 发表于 2014-2-12 16:46
砸个鸡蛋吧

那你喜欢好蛋、坏蛋、臭蛋、我们这还有毛蛋？？？？？？

幻影 · 发表于 2014-2-13 11:05:45

yuansoul 发表于 2014-2-12 15:02
我。。。能说么天坛西里，进去，左转，二层楼，上面有个批签发相关的办公室。找他们。申请账密、usb软 ...

解答的真够详细的，就差出门先迈左脚还是右脚了。。。

yuansoul · 发表于 2014-2-13 11:10:14

言若发表于 2014-2-13 11:01
那你喜欢好蛋、坏蛋、臭蛋、我们这还有毛蛋？？？？？？

都行

yuansoul · 发表于 2014-2-13 11:10:48

幻影发表于 2014-2-13 11:05
解答的真够详细的，就差出门先迈左脚还是右脚了。。。

出门迈左脚，因为通常用右手开门。除非你是左撇子

原来是我 · 发表于 2014-2-13 11:12:47

强人太多了！