Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准

毒手药王邓智先

新基（Celgene）2月11日宣布，抗癌药Pomalyst（pomalidomide胶囊）获加拿大卫生部批准，联合地塞米松（dexamethasone），用于既往经包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤（multiplemyeloma）的治疗。在此之前，经传统疗法治疗失败的患者，临床治疗选择十分有限。临床试验中，对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体，pomalidomide已被证明能够提高总生存率（OS），并延长无进展生存期（PFS）。

    此前，加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格，该药计划于2014年3月上市。

    Pomalyst的获批，是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明，与高剂量地塞米松治疗组相比，pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期（OS）得到显著改善（12.7个月vs8.1个月），疾病无进展生存期（PFS）显著延长（4.0个月vs1.9个月，p＜0.0001）。

    关于Pomalyst：

    Pomalyst（pomalidomide胶囊）由Celgene公司开发，该药是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst于2013年2月获FDA批准，用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。

    此次获批，标志着加拿大批准的第3种多发性骨髓瘤口服治疗药物。

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美国FDA 2013-2-8快速批准pomalidomide (POMALYST胶囊，Celgene 公司)治疗已运用来那度胺及硼替佐米后病情进展的多发性骨髓瘤患者