蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

[口服液] 有奖讨论:口服液灌封后可以不经过消毒吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-2-24 10:08:46 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-2-24 08:11
我公司是不可以的。

怎么灭菌

点评

蒸汽 121℃ 26分钟  详情 回复 发表于 2014-2-24 10:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 10:10:53 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-24 08:43
完全可以,只要过程控制的好

这个估计有点难呀。你要是按照无菌保证的要求来做的话,成本估计会很高,弄不好要赔大了。

点评

所以说,过程控制很难嘛  详情 回复 发表于 2014-2-24 10:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 10:16:26 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-2-24 10:10
这个估计有点难呀。你要是按照无菌保证的要求来做的话,成本估计会很高,弄不好要赔大了。

所以说,过程控制很难嘛

点评

不如直接加个湿热灭菌柜,来个最终灭菌。前提是你的产品能够耐受高温。  详情 回复 发表于 2014-2-24 10:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 10:17:58 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-24 10:16
所以说,过程控制很难嘛

不如直接加个湿热灭菌柜,来个最终灭菌。前提是你的产品能够耐受高温。

点评

会损坏有效成分吧  详情 回复 发表于 2014-2-24 15:20
口服液体制剂,D级环境下,如果不最终灭菌,微生物很难有保证的,D级本身就是风险。  详情 回复 发表于 2014-2-24 10:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 10:22:01 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-2-24 10:17
不如直接加个湿热灭菌柜,来个最终灭菌。前提是你的产品能够耐受高温。

口服液体制剂,D级环境下,如果不最终灭菌,微生物很难有保证的,D级本身就是风险。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 10:49:35 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-24 10:08
怎么灭菌

蒸汽 121℃  26分钟

点评

口服液啊,不可能!  详情 回复 发表于 2014-2-24 15:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 15:18:17 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-2-24 10:49
蒸汽 121℃  26分钟

口服液啊,不可能!

点评

产品是中药提取物,有什么不可能的。  详情 回复 发表于 2014-2-24 15:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 15:20:42 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-2-24 10:17
不如直接加个湿热灭菌柜,来个最终灭菌。前提是你的产品能够耐受高温。

会损坏有效成分吧

点评

这个要看产品的性质。  详情 回复 发表于 2014-2-24 15:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 15:27:43 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-24 15:18
口服液啊,不可能!

产品是中药提取物,有什么不可能的。

点评

医生说,中药最好不要用高压锅来煎药。更何况120多度啊。  详情 回复 发表于 2014-2-24 23:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 15:40:37 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-24 15:20
会损坏有效成分吧

这个要看产品的性质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 18:14:31 | 显示全部楼层
有抑菌剂就可以不消毒
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-24 18:41:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-2-24 08:38
糖浆剂还要加助悬剂的吗?你们加的什么助悬剂?

冒加过,倒是加了防腐剂。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-24 18:42:22 | 显示全部楼层
配制后灭菌,灌封后直接包装。在以前的单位是这样做的。

点评

有什么方法灭菌的,难道是煮沸?  详情 回复 发表于 2014-3-6 21:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 18:49:54 | 显示全部楼层
配液罐 配液过程原辅料灭菌,灌封后可以不消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-24 23:01:26 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-2-24 15:27
产品是中药提取物,有什么不可能的。

医生说,中药最好不要用高压锅来煎药。更何况120多度啊。

点评

纠正下118℃,  详情 回复 发表于 2014-2-25 08:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 08:13:20 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-24 23:01
医生说,中药最好不要用高压锅来煎药。更何况120多度啊。

纠正下118℃,

点评

你个大忽悠  详情 回复 发表于 2014-2-25 10:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 08:21:00 | 显示全部楼层
可以不消毒!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:29:17 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-2-25 08:13
纠正下118℃,

你个大忽悠

点评

绝对没有,  详情 回复 发表于 2014-2-25 10:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:40:14 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-24 08:41
配制后灭菌,灌装后可以直接包装。

这个流程是合理的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:43:39 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-25 10:29
你个大忽悠

绝对没有,

点评

那就是品种不同,这个参数大不一样  详情 回复 发表于 2014-2-25 16:01
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 18:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表