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楼主: 大呆子
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[口服液] 有奖讨论:口服液灌封后可以不经过消毒吗?

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药徒
发表于 2014-2-25 11:59:53 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-2-24 10:49
蒸汽 121℃  26分钟

我们是120    15MIN  超过20分钟产品主要成分就不合格了?
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药徒
发表于 2014-2-25 16:01:58 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-2-25 10:43
绝对没有,

那就是品种不同,这个参数大不一样
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药徒
发表于 2014-2-25 16:26:26 | 显示全部楼层

口服液相对营养成份较多,我们生产都是多肽和蛋白的物质,没有任何抑菌菌和防腐剂,只靠控制难以保证整批没有一支染菌的,一至很头疼。
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药徒
发表于 2014-2-26 23:24:28 | 显示全部楼层
应该可以不灭菌吧 注意过程控制 自己承担风险
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发表于 2014-2-27 08:01:22 | 显示全部楼层
根椐品种确定,大都需要在灭菌吧!或者做个风险评估。
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药徒
发表于 2014-2-27 08:07:50 | 显示全部楼层
不可以的。
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药徒
发表于 2014-2-27 08:35:12 | 显示全部楼层
口服液,不灭菌?
如何保证不长菌?
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药徒
发表于 2014-2-27 11:10:29 | 显示全部楼层
是消毒还是灭菌?消毒什么概念?有不灭菌的。
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发表于 2014-2-27 15:09:55 | 显示全部楼层
求购中药片剂、颗剂、胶囊剂新药生产批件,冻干粉针剂生产批件。
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发表于 2014-2-27 15:10:23 | 显示全部楼层
邮箱:qxfww@126.com   qq:372557173
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药徒
发表于 2014-2-27 15:46:16 | 显示全部楼层
还是灭吧,保险起见。其实不论工艺如何,实际操作时企业都在灭菌,特别是中药口服制剂,只是大家不说罢了。
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药生
发表于 2014-3-6 21:26:00 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2014-2-24 07:57
还是灭吧
保险

怎么灭菌,什么方法?

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原工艺咋定?  详情 回复 发表于 2014-3-7 07:53
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药生
发表于 2014-3-6 21:27:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-2-24 18:42
配制后灭菌,灌封后直接包装。在以前的单位是这样做的。

有什么方法灭菌的,难道是煮沸?

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配制后煮沸保温.  详情 回复 发表于 2014-3-6 21:33
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药生
发表于 2014-3-6 21:33:47 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-6 21:27
有什么方法灭菌的,难道是煮沸?

配制后煮沸保温.

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瓶子灭不灭菌,玻璃瓶还是塑料瓶?  详情 回复 发表于 2014-3-6 21:36
果然,不如灌装以后灭菌,更放心些  详情 回复 发表于 2014-3-6 21:36
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药生
发表于 2014-3-6 21:36:28 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-3-6 21:33
配制后煮沸保温.

果然,不如灌装以后灭菌,更放心些
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药生
发表于 2014-3-6 21:36:53 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-3-6 21:33
配制后煮沸保温.

瓶子灭不灭菌,玻璃瓶还是塑料瓶?

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玻瓶,当然灭菌了.  详情 回复 发表于 2014-3-6 23:01
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药徒
发表于 2014-3-6 21:39:22 | 显示全部楼层
按注册批准的工艺规程操作
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药生
发表于 2014-3-6 23:01:50 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-6 21:36
瓶子灭不灭菌,玻璃瓶还是塑料瓶?

玻瓶,当然灭菌了.
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药士
发表于 2014-3-7 07:53:29 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-6 21:26
怎么灭菌,什么方法?

原工艺咋定?
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药徒
发表于 2014-3-7 08:01:32 | 显示全部楼层
肯定灭菌吧,如果能灭菌的话,可以增加保质期啊
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