车间为24小时连续生产，沉降菌监测怎么做？

天上没有月亮 · 发表于 2014-3-1 11:12:46

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是24小时都要监测，还是监测满4小时就可以？

红茶. · 发表于 2014-3-1 11:16:50

kington · 发表于 2014-3-1 11:17:53

动态、持续进行

天上没有月亮 · 发表于 2014-3-1 11:18:45

kington 发表于 2014-3-1 11:17
动态、持续进行

24小时都要监测？如果我的碟子只能放4小时，一个点就要含六次碟子？

kington · 发表于 2014-3-1 11:26:00

天上没有月亮发表于 2014-3-1 11:18
24小时都要监测？如果我的碟子只能放4小时，一个点就要含六次碟子？

是的

kington · 发表于 2014-3-1 11:29:54

kington 发表于 2014-3-1 11:26
是的

事实上，不止沉降菌的动态，24小时起码要三班倒，每班人员的表面微生物也是要进行检测。连续生产，涉及倒班的无缝连接，如何进行合理安排，的确需要认真考虑。

wangjin1023 · 发表于 2014-3-1 11:38:44

换碟子啊

Enjoy · 发表于 2014-3-1 11:48:08

kington 发表于 2014-3-1 11:29
事实上，不止沉降菌的动态，24小时起码要三班倒，每班人员的表面微生物也是要进行检测。连续生产，涉及倒 ...

涨姿势鸟~~~~~~

nunqing · 发表于 2014-3-1 12:19:55

kington 发表于 2014-3-1 11:29
事实上，不止沉降菌的动态，24小时起码要三班倒，每班人员的表面微生物也是要进行检测。连续生产，涉及倒 ...

要看什么性质的产品啦，风险评估定嘛

nunqing · 发表于 2014-3-1 12:20:21

Enjoy 发表于 2014-3-1 11:48
涨姿势鸟~~~~~~

就是POSS

porsche1921 · 发表于 2014-3-1 12:30:52

天上没有月亮发表于 2014-3-1 11:18
24小时都要监测？如果我的碟子只能放4小时，一个点就要含六次碟子？

对头！

porsche1921 · 发表于 2014-3-1 12:31:31

无菌药品24H生产？

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-1 13:46:02

动态监测为连续监测

隊苌…别幵枪 · 发表于 2014-3-1 14:06:07

无菌 24小时生产？

yyylggglll · 发表于 2014-3-1 14:19:45

什么级别的。/

cgc717 · 发表于 2014-3-1 14:34:19

什么区域？

一般就是4小时！

快乐一只鱼 · 发表于 2014-3-1 15:39:27

人员和设备表面微生物也要做。24小时你这个卫生不搞嘛？长时间生产这清洁怎么搞？求教，24小时生产微生物和产品质量之前做过验证了吗？真心求教。还没见过24小时

天上没有月亮 · 发表于 2014-3-1 15:42:01

yyylggglll 发表于 2014-3-1 14:19
什么级别的。/

B级

天上没有月亮 · 发表于 2014-3-1 15:42:51

快乐一只鱼发表于 2014-3-1 15:39
人员和设备表面微生物也要做。24小时你这个卫生不搞嘛？长时间生产这清洁怎么搞？求教，24小时生产微生物和 ...

就是清洁、自净都算在内，生产完这一批，紧跟着下一批的节奏啊

wqy12342002 · 发表于 2014-3-2 10:10:07

生产过程中清洗，就把盖子盖上。然后再打开哈！

现在企业一般24小时了，大家都这么做，你不做就不行，虽然GMP说是动态4小时就够了！

[生产运营] 车间为24小时连续生产，沉降菌监测怎么做？