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[质量控制QC] 生物安全柜请教

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药徒
发表于 2014-3-3 11:44:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我厂为口服固体制剂,微生物室必须购买生物安全柜吗  、如果购买应该买何级别的??
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药士
发表于 2014-3-3 12:18:03 | 显示全部楼层
不必须。如果购买,看资金情况
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药徒
发表于 2014-3-3 13:23:21 | 显示全部楼层
生物安全柜应该是做无菌检查的时候用到的。若无此检验项目可以不用买。

点评

怎么生物安全柜 就是做无菌检查的了?  发表于 2014-3-4 09:32
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药徒
发表于 2014-3-3 13:34:23 | 显示全部楼层
我觉得洁净操作台就足够了!
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药徒
发表于 2014-3-3 15:03:27 | 显示全部楼层
不是必须的,为了实验人员安全,特别是菌种传代、接种等,还是有生物安全柜好,价格低的2-3万。
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药徒
发表于 2014-3-4 10:36:49 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-3 13:23
生物安全柜应该是做无菌检查的时候用到的。若无此检验项目可以不用买。

可能我没说清楚。因为有无菌检查的。才会做阳性对照。才会用到菌种传代什么的。一般的微生物限度检查是用不到这些的。所以,涉及有无菌检查项目的,才需要用到。
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发表于 2014-3-8 16:12:14 | 显示全部楼层
如果有钱,最好买。虽然不是必须,但对人员是很好的保护,现在不都是宣扬人性化管理吗,
生物安全柜就是用在阳性菌室,因此洁净级别的控制没有意义,也就不存在买哪个级别的问题了。
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发表于 2014-3-8 16:13:13 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-3-4 10:36
可能我没说清楚。因为有无菌检查的。才会做阳性对照。才会用到菌种传代什么的。一般的微生物限度检查是用 ...

一般的微生物限度检查也需要菌种传代啊,所有也会用到的
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药徒
发表于 2014-3-10 08:16:05 | 显示全部楼层
wen0514 发表于 2014-3-8 16:13
一般的微生物限度检查也需要菌种传代啊,所有也会用到的

哦,不好意思,是我记错了。你说的是对的。好久没做微生物方面的工作了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-26 22:52:26 | 显示全部楼层
我查了资料 一般的药厂 用二级B2类  
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-26 22:53:18 | 显示全部楼层
其他的二级A1/A2 b1 都有回风利用  不可用
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药徒
发表于 2014-3-26 23:18:23 | 显示全部楼层
应当有,主要为黑曲霉传代、做阳性对照使用时的安全考虑。
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药士
发表于 2014-3-27 07:29:30 | 显示全部楼层
最好配置,不管是从污染还是检验员安全都需要
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发表于 2014-4-1 13:13:09 | 显示全部楼层
需要买的,现在GMP认证都需要生物安全柜设备,我们是厂家,济南鑫贝西的,可以Q我,2355235640
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药士
发表于 2014-4-1 13:22:28 | 显示全部楼层
想顺利过认证,不被挑毛病,建议买一个,国产的1、2万也有。
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药徒
发表于 2017-4-22 18:02:29 | 显示全部楼层
微生物限度,需要菌种传代,需要安全柜
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