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讨论——GMP认证检查对企业是否完成环评验收取得证书无明确要求

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宗师
发表于 2014-3-6 09:47:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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标题:GMP与环评报告
提交日期:2014-02-26
[内容]        您好,我药厂新建厂区,以建造完毕,申请GMP认证,同时,该建设项目也在向当地环保部门提交环评报告,想咨询的问题是,GMP认证过程中,是否会要求我厂区完成环评认证,或完成环评验收?如果不是,那是否可以理解,食药监局进行的GMP认证是和环保部门的环境评估是相互独立的?
谢谢!


[回复]        你好,你的理解是正确的。虽然制药企业应当通过当地环保部门的环评再组织生产,但食药监局进行的GMP认证与环保部门的环境评估是相互独立的,故GMP认证检查对企业是否完成环评验收取得证书无明确要求。
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药徒
发表于 2014-3-6 10:36:33 | 显示全部楼层
检查时会要求出示环评报告。
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药徒
发表于 2014-3-6 10:37:07 | 显示全部楼层
环评应该是建设项目的前置,项目建成了说明环评通过了,有问题环保部门责了
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药徒
发表于 2014-3-6 10:43:31 | 显示全部楼层
听说检查组到现场后,需要看一下  消防环保验收合格的相关证明材料,现在还是这样不?
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药徒
发表于 2014-3-6 11:12:27 | 显示全部楼层
咨询公司要求我们认证前一定要拿到环评报告
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药徒
发表于 2014-3-6 11:14:48 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e181:}
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