全国食药品监管系统查处违法企业 药品经营进一步规范

巴西木

     在2月27日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，自2013年7月药品“两打两建”专项行动开展以来，全国食品药品监管系统查处了一批违法企业，移送了一批违法案件，曝光了一批不法行为，药品生产经营秩序得到进一步规范，专项行动取得阶段性成效。

　　“两打两建”专项行动是国家食品药品监管总局（CFDA）成立后，在药品领域部署的首个重大行动。专项行动中，全国共立案4万余起，责令停产、停业企业上千家，收回药品GMP、GSP证书250余张，移送关闭屏蔽网站近千家，吊销药品生产、经营许可证68张，移送公安部门违法犯罪案件近500件，成果超过了以往历次整治行动。

　　为确保专项行动取得实效，CFDA在行动启动前就组织开展了飞行检查、暗访行动和专项抽检，掌握了第一手资料和大量案件线索；对一批违法行为进行了公开曝光，再移交相关省局深入调查，同时积极开展督导检查，督促和指导各地坚决依法打击违法违规行为；针对涉及多部门的行动，CFDA主动与相关部门深入沟通情况，寻求支持配合，为各地加强部门联动，协调配合开展行动奠定了基础。

　　行动之初，CFDA就确立了围绕解决药品生产经营领域存在突出问题这一目标，有所侧重地深挖一些带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全风险，把整治重点锁定在打击药品违法生产和打击药品违法经营，其中打击使用非法中药提取物、严厉整治中药材专业市场和网上违法售药又是行动的重中之重。

　　专项行动启动后，各地坚决按照CFDA要求，结合本地区实际，紧抓重点任务不放，深入开展整治。比如，河北、安徽、山东、湖南等地重点整治中药材市场；北京、上海、福建、广东等地针对地区网售业务较为发达的现状，加强网络监测和排查，有重点地开展了网上售药的整治；山西、吉林、陕西、贵州狠打中药非法提取行为，采取有效措施督促企业杜绝使用非法提取物，都取得了很好的效果。

　　按照“建立最严格的食品药品监管制度”的要求，专项行动注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重。针对药品生产经营中存在的薄弱环节和突出问题，着力抓好“建规范”工作，在中药材管理、中药提取管理、网上售药管理、药品委托生产等方面已经出台或即将出台一系列的管理规范；围绕监管工作，突出抓好“建机制”工作，进一步完善飞行检查、企业风险管理、风险约谈及职能衔接等监管机制。同时，各地充分发挥基层遇到监管实际问题多、监管工作经验丰富的优势，主动探索、大胆创新，出台了一些制度和措施，为CFDA的制度建设提供了实践依据。

　　2014年，各级药监系统将按照CFDA部署的重点工作，结合本地区实际情况，制定详实的工作计划和时间表，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作。

彩虹

是有成效，食品药品监管任重而道远。