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[现场管理] 环境监测的采样点风险评估

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药徒
发表于 2014-3-11 13:58:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:
环境监测的采样点应急基于风险评估
但是B/A区域中的走廊、更衣室、缓冲气闸等的动态环境监测(如:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物)周期/频次应多少为宜(非最终灭菌产品)?
GMP指南无菌药品》309页也只有对无菌灌封间有描述,并没有走廊、更衣室、缓冲气闸等房间的描述,比较困惑,还望各位给予解答,谢谢!
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发表于 2014-3-11 14:12:17 | 显示全部楼层

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能不能给个意见?  发表于 2014-3-11 15:32
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-11 15:33:30 | 显示全部楼层
能不能给个意见?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-12 10:12:33 | 显示全部楼层
自己顶一下!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-12 12:24:12 | 显示全部楼层
期待专家的解答
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药徒
发表于 2022-5-5 11:13:36 | 显示全部楼层
有环境监测采样点风险评估的具体文件可以参考吗,管理规程、检验规程、质量标准三合一的那种
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药王
发表于 2022-7-14 21:07:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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发表于 2022-9-18 09:21:47 | 显示全部楼层
··············
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发表于 2023-11-25 18:16:46 | 显示全部楼层
有PDA或其他可以参考的指南吗?
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