【每日一问】培养基模拟验证可否分2段进行？

石头968 · 发表于 2014-3-14 22:03:44

菜菜宝贝发表于 2014-3-14 21:32
可以呢，和我们车间很像呢，我们也预计做培养基灌装，前两段基本一致，还要加一个配液冻干的。。。。。第一 ...

西林瓶半加塞冻干，模拟灌装后培养基可能不能冻干，据说不能低于3度。

菜菜宝贝 · 发表于 2014-3-16 20:51:06

石头968 发表于 2014-3-14 22:03
西林瓶半加塞冻干，模拟灌装后培养基可能不能冻干，据说不能低于3度。

培养基是不能冻干的吧，不是需要特意细菌培养的具体我也不清楚哦我现在的车间还是第一次培养基灌装，现在还在计划中，不过我们是用冻干盘的，每个里面能放2.5L那么大的直接冻干，不存在西林瓶加塞一类的问题

石头968 · 发表于 2014-3-16 21:00:12

菜菜宝贝发表于 2014-3-16 20:51
培养基是不能冻干的吧，不是需要特意细菌培养的具体我也不清楚哦我现在的车间还是第一次培养基灌装， ...

冻干原料药，和冻干粉针不一样

菜菜宝贝 · 发表于 2014-3-16 21:30:43

石头968 发表于 2014-3-16 21:00
冻干原料药，和冻干粉针不一样

恩恩 O(∩_∩)O~ 因为我们车间分两个一个粉针一个原料药，把这次的混掉了，多谢

leisure · 发表于 2014-7-14 20:29:23

其实分的阶段越多越增加了停机调整的次数，即增加了污染风险。
可以分好几个阶段进行试验，但是有一点必须注意，你模拟的总时间一定的超过你平日正常生产的时间。这样才能验证你整个生产周期的无菌性。

石头968 · 发表于 2014-7-14 20:59:02

leisure 发表于 2014-7-14 20:29
其实分的阶段越多越增加了停机调整的次数，即增加了污染风险。
可以分好几个阶段进行试验，但是有一点必须 ...

对对，是这样的

[石头968] 【每日一问】培养基模拟验证可否分2段进行？