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楼主: 巴西木
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【调查】安捷伦等国外品牌的气液相色谱仪的3Q验证是如何做的?

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药徒
发表于 2014-3-15 22:53:36 | 显示全部楼层
lmy_003 发表于 2014-3-15 09:36
用于欧盟相关检验的请厂家做,其余的自己做

为什么用于欧盟相关检验的请厂家做,其余的自已做?

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药士
 楼主| 发表于 2014-3-16 16:05:12 | 显示全部楼层
因为我们认为产品价钱里面包含了这个--------------3Q验证的钱是单独的,大概2-3万左右。
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药徒
发表于 2014-3-16 22:01:57 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2014-3-15 22:53
为什么用于欧盟相关检验的请厂家做,其余的自已做?

不好意思!前面回答有误。3Q验证:新购回的安捷伦、PE等的设备一般都要求厂家做3Q,厂家不做的自己做。
预防性维护,用于欧盟相关检验用的GC、HPLC、IR等预防维护还是选择如PE、安捷伦来做,其余的自己做。
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药徒
发表于 2014-3-17 08:07:53 | 显示全部楼层
lmy_003 发表于 2014-3-16 22:01
不好意思!前面回答有误。3Q验证:新购回的安捷伦、PE等的设备一般都要求厂家做3Q,厂家不做的自己做。
...

噢,如来如此!
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发表于 2014-3-17 08:28:14 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-3-15 09:02
坐个沙发,看看大家都是这么做的!

都是从正规渠道买来的,一般都是要求厂家帮你做了
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药徒
发表于 2014-3-17 16:32:03 | 显示全部楼层
在购买合同中注明厂家做3Q。

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好办法,行家。  发表于 2014-3-17 17:56
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药徒
发表于 2014-3-18 08:21:04 | 显示全部楼层
购买时候合同包含3Q认证,后面就是请的计量局的人检定,以后可能要自己做。。。另安捷伦、戴安等做一台3Q要几万。。。太贵了。自己做的话,咖啡因标准试剂难买。
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药徒
发表于 2014-3-18 08:36:46 | 显示全部楼层
工程师说,安捷伦他们在北美地区做3Q市场份额第一,他们做的3Q,FDA是认可的。还有什么好说的,怕以后检查时候来找茬,还是给安捷伦的工程师来做吧。

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如果产品出口,安捷伦的气液相的3Q,还是找安捷伦公司来做。  发表于 2014-3-18 20:12
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药徒
发表于 2014-3-18 10:01:29 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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药徒
发表于 2014-3-19 08:54:30 | 显示全部楼层
自己做,可提升能力
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药徒
发表于 2014-3-19 15:08:55 | 显示全部楼层
看你给多少钱了 要是需要对方做就给钱
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药徒
发表于 2014-3-20 08:47:07 | 显示全部楼层
杯子里的猫 发表于 2014-3-15 09:08
美其名曰说是我们自己做,最后还不是让安捷伦做

不错,我们有的单位也是这样操作的。
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药仙
发表于 2014-3-20 13:29:58 | 显示全部楼层
按计量检定的国标自己实验室能力够的情况下可以自己做呀。
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药徒
发表于 2014-3-20 15:29:03 | 显示全部楼层
初次是供应商做,以后PQ要企业自己做。

UPDATED_Annex_1_Qualification_of_HPLC_Equipment.pdf

365.77 KB, 下载次数: 21

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药徒
发表于 2014-3-20 16:24:18 | 显示全部楼层
想请厂家做啊,钱呢?
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药徒
发表于 2014-3-21 12:39:37 | 显示全部楼层
花钱搞定!
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药徒
发表于 2014-3-26 09:40:54 | 显示全部楼层
第一次在购置合同中签订让厂家做;同时厂家做的同时需要对自己人员培训会;下一次要求自己做。
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发表于 2014-3-26 20:55:44 | 显示全部楼层
终于看完了~~~
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药徒
发表于 2014-4-9 13:06:04 | 显示全部楼层
3Q确认方案可以自己做部分,自己做不了的性能确认由计量所完成。
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发表于 2014-4-10 12:59:46 | 显示全部楼层
公司自己做,但是如果涉及硬性条件做不了的会让厂家做。
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