可见异物的来源

lunmulunmu · 发表于 2014-3-18 11:15:25

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安瓿瓶装小容量注射剂时常有较小的玻屑，生产部门说来自灭菌隧道烘箱，设备部门说来自熔封，质量管理部门说关键是安瓿瓶洗瓶过程中没有洗净安瓿瓶中的玻屑。

幻影 · 发表于 2014-3-18 11:17:22

，踢皮球的典型案例。

期待调查结果。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-18 11:21:43

既然都有意见，一项一项去调查排除.....
最怕想不到，不怕做不到。
QA加油

思ぬ哲 · 发表于 2014-3-18 11:28:50

没错这三个原因都可能但是事情还未调查前，还是不要妄下结论好！大家静坐下来好好调查方为良策。

墨石 · 发表于 2014-3-18 11:38:17

这都是原因之一，还有碎瓶，储存阶段。这个工作不好调查。如果你们调查处结果，告知下。

porsche1921 · 发表于 2014-3-18 12:30:25

安瓿还好！后面有灯检！

孙艳红 · 发表于 2014-3-18 12:38:28

生产部门说来自灭菌隧道烘箱，灭菌隧道烘箱为什么会有玻屑？平时有爆瓶碎瓶？定期清洁没做好？高效泄露？取样看看
设备部门说来自熔封，熔封能带进玻屑？那台机器带入的？跟踪每台机器是不是这种情况？
质量管理部门说关键是安瓿瓶洗瓶过程中没有洗净安瓿瓶中的玻屑。QA抽检合格吗？洗瓶过程抽检合格吗？
你们有没回收废液？灯检不合格的？

孙艳红 · 发表于 2014-3-18 12:38:33

生产部门说来自灭菌隧道烘箱，灭菌隧道烘箱为什么会有玻屑？平时有爆瓶碎瓶？定期清洁没做好？高效泄露？取样看看
设备部门说来自熔封，熔封能带进玻屑？那台机器带入的？跟踪每台机器是不是这种情况？
质量管理部门说关键是安瓿瓶洗瓶过程中没有洗净安瓿瓶中的玻屑。QA抽检合格吗？洗瓶过程抽检合格吗？
你们有没回收废液？灯检不合格的？

window · 发表于 2014-3-18 12:58:20

首先问你们的中间控制点洗瓶后无灯检？隧道烘箱后无灯检？
如有，检查的频率及结果又是如何呢

hnbcszs · 发表于 2014-11-20 12:56:40

有可能灌药器磨损掉落小玻璃，也是影响因素之一。

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