固体车间夜间不生产空调需要运行么？

porsche1921 · 发表于 2014-3-20 10:55:10

yuansoul 发表于 2014-3-19 15:24
我们24小时生产。最好的，最简便的，最合理，最合法的就是连续生产。然后放大假期

好！很好！非常好！

快乐糊涂神 · 发表于 2014-3-20 14:35:46

1、条件好的企业，产品附加值高，可以在中间站（车间的中心位置）安排一个独立空调，夜间不生产时，空调低频运行送风，可保持洁净区对室外保持微正压，室外空气不会倒灌进入洁净区；
2、大部分企业的固体制剂车间，夜间不生产时都不开空调，但在生产前需先开启空调自净一段时间，（经环境检测，一般为30分钟）后即可开始生产；

zhangning3158 · 发表于 2014-3-20 14:36:49

是个纠结的问题呵呵

355184470 · 发表于 2014-3-20 15:41:59

航行发表于 2014-3-19 15:34
那你以后能当领导么的学会反抗

必须跟着领导走只有领导才是正确的知道吧

alan · 发表于 2014-3-24 10:33:46

可以不开，但物料中转站必须有值班空调，且第二天开产前需先开空调净化三十分钟！

读书者 · 发表于 2014-3-24 10:40:29

节约能源的角度，好像也不应该开

YFCHLH · 发表于 2014-3-24 10:44:40

其实大家都不开，检查员说法不一

869426054 · 发表于 2014-3-24 12:50:06

不开，需要做验证来证明晚上可以不开空调的原因

Whats · 发表于 2014-3-24 13:15:12

众说纷纭啊！按法规至少应当开值班风机，有温湿度要求的中间产品应当在规定的条件下单独保存。

aslwb · 发表于 2014-3-24 13:23:29

晚上不开启，上班前开启自净。口服固体应该可以的

wangjin1023 · 发表于 2014-3-24 13:41:57

开值班模式

萧米高 · 发表于 2014-3-24 14:55:20

永远的初学者发表于 2014-3-19 13:59
我觉得不需要开，有自净时间的验证跟着就行了，第二天开机自净时间以后开始生产

听着有道理，有没有什么依据呢、我指的是GMP或其他相关的文件中有没有明确指出。

男儿当自强 · 发表于 2014-3-24 15:07:47

需要风险评估

lfx8888 · 发表于 2014-3-24 15:17:51

不需要的。生产前自净15分钟。

永远的初学者 · 发表于 2014-3-24 15:22:00

萧米高发表于 2014-3-24 14:55
听着有道理，有没有什么依据呢、我指的是GMP或其他相关的文件中有没有明确指出。

没有，但是应该可以验证

1433240751 · 发表于 2014-3-24 17:03:09

思ぬ哲发表于 2014-3-19 13:30
不需要开，生产前开启自净一段时间后即可开始生产

同意，无菌制剂一年365天都开，固剂不需要，风险小嘛。当然你要开最好，能耗、风险，企业自己权衡。

桃源佬 · 发表于 2014-3-24 17:05:05

无特殊保存要求的物料放在车间暂存，我认为可以不用开。

蒙山沂水 · 发表于 2014-3-24 17:40:27

固体车间不生产，为什么要开空调？？

ZL221 · 发表于 2014-3-25 08:08:36

没必要，口服制剂，风险小。

大草原制药人 · 发表于 2014-3-25 08:43:00

需要开值班风机，保持室内正压。

[生产运营] 固体车间夜间不生产空调需要运行么？

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