唉，研发成本又得上涨了。。。

四叶花

    连续两个产品发补都要做包材相容性试验，看来相容性试验是未来包材、药品注册审评、审批重点考察项目之一。包材相容性的系统研究对检验仪器要求很高，一般要用到灵敏度很高的气质、液质、电感耦合发射光谱和原子吸收光谱，这些一般的企业都不会有，而且对分析方法的建立需要由一定造诣的技术人员才能确定 ，企业很难做到，只能委托有相应资质的机构去做，成本那个高啊。。。{:soso_e127:}那已上市的产品就没风险了么，可以不做了么？

幻影

控制到最前端。

大呆子

什么剂型？委托嘛

咕咕

部分人有得赚了

yuansoul

制药行业就是一个高风险、高投入的行业啊。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-3-20 16:07
制药行业就是一个高风险、高投入的行业啊。

制药行业就是一个高风险、高投入，低产出的行业啊

四叶花

幻影 发表于 2014-3-20 15:58
控制到最前端。

现在控制是可以的，但一下也太严了，真有点吃不消。。。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-3-20 16:20
制药行业就是一个高风险、高投入，低产出的行业啊

低产出不一定，看看国外制药行业年报

四叶花

acmilanhm 发表于 2014-3-20 16:20
制药行业就是一个高风险、高投入，低产出的行业啊

同意，特别是附加值较低的注射剂。。。

彩虹

上个新产品不容易了啊

幻影

四叶花 发表于 2014-3-20 16:22
现在控制是可以的，但一下也太严了，真有点吃不消。。。

国家就这样，不管能不能实施，先推行，推不动了再看怎么办。

可亲可爱

现在配有液质、气质和ICP-MS的企业也很多的,一台就一、二百万人民币的，企业真的要发展还是用得起的。

ward.chang

只好直接買有做過認證跟測試的廠商省點事情

fangyuan5

acmilanhm 发表于 2014-3-20 16:20
制药行业就是一个高风险、高投入，低产出的行业啊

那是做仿制药低投入才低产出低风险。
新药材是高投入高产出高风险。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-3-20 16:22
低产出不一定，看看国外制药行业年报

国外企业跟我们没啥大关系啊。我们绝大部分最多只能走到给这个外企的大陆分公司打工的份了。去总部打工，我的中国梦还没到这一步。

红茶.

四叶花 发表于 2014-3-20 16:22
现在控制是可以的，但一下也太严了，真有点吃不消。。。

ZF监管这么多年了，还是一句话概括：要么不管由着乱，要么乱管难以活。

四叶花

彩虹 发表于 2014-3-20 16:25
上个新产品不容易了啊

是啊，越来越难，周期也长

四叶花

acmilanhm 发表于 2014-3-21 07:53
ZF监管这么多年了，还是一句话概括：要么不管由着乱，要么乱管难以活。

“要么不管由着乱，要么乱管难以活”，好经典啊

long550

请记着，只有监管重视技术，研发人员才能获得老板的重视，目前中国药企研发人员不受重视，就是因为随便弄一份资料审评都能通过所致。至于产品成本由市场去博弈。

四叶花

long550 发表于 2014-3-21 10:54
请记着，只有监管重视技术，研发人员才能获得老板的重视，目前中国药企研发人员不受重视，就是因为随便弄一 ...

一般企业都比较重视技术人员，研发的。。。反正是饿不死吃不饱