无菌原料药的取样问题

蓝色星期六

石头968 发表于 2014-3-27 12:42
对，关键是无菌取样后的密封性如何保证？

还得进行取样后还原包装的验证工作

药窕淑女

hongwei2000 发表于 2014-3-25 13:25
个人建议生产过程中取样
样品不合格所带来的风险要远低于取样过程中带来的污染
只要产品放行前API已经放 ...

同意你的想法。