当土鳖遇上土豪（六）

苏雅

写在前面：

       自从土鳖开贴八卦土豪以来，多谢论坛里各位朋友和高手的捧场，土鳖深表感谢，由于土鳖精力有限，没法做到全部回复，这里特向所有回复的蒲友说声感谢。

       其实土鳖开这个帖子，并没有什么多么伟大的想法，土鳖天生话唠，看到一些新鲜事，想找人唠嗑，公司里不方便，于是全八卦到坛子里来了。土豪公司的做法，楼主并不是说一味的肯定或者否定，大家有疑问或者别的什么尽可以提出来讨论，只要不涉及核心技术和商业机密，话唠土鳖会尽量把背景资料补充清楚。论坛论坛，唠嗑的人多了，热闹起来，最合土鳖的性子。唱独角戏这种事，话唠不喜欢，土鳖楼主更希望这个帖子是“抛砖引玉”的那块砖，能把真正的玉引出来。

       另外关于更新，其实土鳖是很想做到一日一更的，要不也不会有“西鸦吐猫肉，土鳖抗铁牛”了。但是奈何现实环境不容许，这个“借写帖子逃避家务劳动”更是让家里那位颇为不满。所以……今后这个系列会改为一周两更，有一次肯定会在周末（西鸦解放了，土鳖还得继续），还望大家海涵&继续支持{:soso_e113:}

于是，下面，继续正文。

土豪公司，是这样做清洁的（二）

说到清洁方式，无非是CIP（SIP）、人工清洁或者CIP(SIP）+人工清洁。

我相信大部分的土鳖都是CIP(SIP）+人工清洁。

换句话是，就是整体采用在线清洁的方式进行清洗，相对较难清洁的位置使用人工清洁。

但是土豪的思维就是，该CIP（SIP）的，就全部在线，啥米最难清洁位置，统统在线用水冲到合格为止，人工清洁只用于在线实在没法洗， 必须人工清洁的部分。

楼主觉着这应该是工程人士的思维，无论什么东西，能用机械搞定，就绝对不试用人工清洁的方式。

至于这要多费多少注射用水……恩，总得给后来人留一些改进的空间嘛！

也有人会问，这样的操作，能保证洗的干净么？

嘿嘿，根据验证结果，不仅洗的干净，而且还洗得非常干净……

土鳖之前做清洁验证的时候，接收限一般是选择MACO计算值。（当然，已经折了安全系数进去）。

而土豪公司这边，使用的接收限比MACO低了几个数量级（要知道在算MACO的时候已经折了SA，而且不低）。

QA曾经质疑过这个标准的合理性，把MACO打个三折就好了吧，需不需要搞到差几个数量级这么夸张？但是QC经过一番斯文和客气的邮件之后谨慎的表达了下面的意思：

“反正现在生产能做的到，而且，质量控制严一些，有什么不好？”

嘿嘿，要知道，这个接受限，可不止是验证的时候用呢！

（悍然挖坑，土鳖抗铁牛）

石头968

GMP中有很多“尽可能”
看你尽了没有？

ivywen920

楼主很勤快啊，周末这时候还发帖

9v18

see you next week!

苏雅

石头968 发表于 2014-3-30 21:49
GMP中有很多“尽可能”
看你尽了没有？

素滴，就看大家对“尽可能”的“尽”字的理解再哪里

苏雅

9v18 发表于 2014-3-30 21:51
see you next week!

See you！

苏雅

ivywen920 发表于 2014-3-30 21:50
楼主很勤快啊，周末这时候还发帖

谢谢捧场，楼主逃避了家务劳动来发帖……不过马上就要下去干活鸟~~

ivywen920

苏雅 发表于 2014-3-30 21:55
谢谢捧场，楼主逃避了家务劳动来发帖……不过马上就要下去干活鸟~~

嘿嘿，该生活的时候要生活啊

彩虹

继续学习{:soso_e181:}

syhorchid

支持楼主

孙艳红

期待精彩继续

静夜思雨

很想知道“西鸦吐猫肉，土鳖抗铁牛”是什么意思?

幻影

，土豪公司很好！

2-304陈勇军

我也是查了百度，原来是  “明天见，待续”的英文。哈哈。

longderen

学习学习再学习。

无为

成本综合增加几成？

fangyuan5

表示按不得过下个产品最小批量的10ppm制定标准，需要折算成50%的回收率。

墨石

太高的标准，是否真的需要？

郦无悔

在线用水冲到合格为止，这样工艺具有重现性么？预清洗洗到电导合格，之后用经验证的清洗程序再清洗，这样在验证里还是OK嘀~~~

质量免费，消耗的成本总有找回的地方，哈哈~~

ward.chang

辛苦樓主了。假日還努力碼字