雷峰的疑惑1：在水系统验证过程中，第一阶段完成后水就可以用了吗？

雪锋

幻影 发表于 2014-4-26 20:53
GMP指南中引用了WHO的相关技术资料支持。有图有真相。ISPE中未见是否使用的描述。

发至内心的感谢！

雪锋

阿顺 发表于 2014-4-27 07:21
赞同你的观点。第二阶段才可以用，然后继续监控，完成第三阶段，第三个阶段算是持续验证吧。

是的。第三阶段一年。

雪锋

dehuiwang 发表于 2014-7-17 17:13
阶段1和2之间是连续的吗？中间要留出阶段1最后一次取样做微生物限度的5天时间吗？如果是连续的，那么阶段 ...

是的。我们通常是第一阶段完成后不等微生物的结果，因为这个通过前几天的结果可以进行分析，再说了，出了水也是主要用于生产的清洗，等清洗完成后也三四天过去了。所以一般不等这个时间。

但是你的说法也是正确的，如果等结果，那么中间这五天是运行还是停止，怎么弄？这些可能也要考虑。

雪锋

幻影 发表于 2014-7-17 17:24
基于理化指标结果及已经完成阶段的微生物结果趋势，可以先做为第一阶段完成的初步预估，批准第二阶段的开 ...

很赞成，谢谢院士同志。

雪锋

宝妈 发表于 2014-7-17 17:52
第二阶段结束才可以用

一般第一阶段后就可以用了吧。

幻影

雷峰 发表于 2014-7-17 19:26
很赞成，谢谢院士同志。

，太客气了。

雪锋

幻影 发表于 2014-7-18 00:09
，太客气了。

以后院士同志要多多指点哟！