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[药界资讯] 云南白药承认含“断肠草” 所含生物碱对肾脏有毒性

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药徒
发表于 2014-4-3 12:51:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。

    据悉,草乌又名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。香港政府化验所去年2月发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。此次云南白药在修改后的新版说明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。”


    此次云南白药修改说明书源于国家食药监局的最新规定。2013年11月,国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。生产企业最晚在2013年12月31日前,提出修订说明书的补充申请报备案,并在备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。根据1988年国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》,包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。

    云南白药董秘吴伟昨天告诉记者,云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内。

    此外,针对云南白药拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量,吴伟表示:“《国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题的说明》中提到,自1956年以来,云南白药的配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密技术项目的品种,其说明书、标签可不列成分项目。”


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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-3 12:53:34 | 显示全部楼层
对肾脏有毒性药还在卖,这不是草菅人命吗?
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发表于 2014-4-3 13:09:30 | 显示全部楼层
对外就承认,对内就保密,态度更是不能让人接受。

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赞同  发表于 2014-4-3 14:13
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药徒
发表于 2014-4-3 13:17:07 | 显示全部楼层
20中毒性药材之一的草乌居然不标注,还说什么炮制可以将毒性降低到安全范围,这等国家保密药物要他何用,残害民众
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药生
发表于 2014-4-3 13:36:57 | 显示全部楼层
草乌本来就是常用的中药,只要炮制合适就可以的。再说标明毒性成份也是近些年提出来的要求,以前并没有要求的。
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药徒
发表于 2014-4-3 14:00:43 | 显示全部楼层
这个是扯淡
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药生
发表于 2014-4-3 14:37:27 | 显示全部楼层
局部用药还是可以的
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药徒
发表于 2014-4-3 15:07:33 | 显示全部楼层
什么草乌又名“断肠草”扯谈,根本就没这一别名。
那家报纸不学无术的记者搞出来的,乌头碱类对心脏毒性而已,弄个肾毒。
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药徒
发表于 2014-4-3 15:12:25 | 显示全部楼层
查了一下稿源京华时报,又是南方系这帮无节操的“妓者”不学无术的
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药徒
发表于 2014-4-3 15:24:44 | 显示全部楼层
貌似不是第一次了,之前FDA在云南白药里也曾检出乌头碱
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发表于 2020-1-6 08:52:02 | 显示全部楼层
貌似不是第一次了,之前FDA在云南白药里也曾检出乌头碱
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