【每日一问】无菌服理衣包装是否必须在层流下进行？

axjlwzkent

我们是在C级背景下的层流里面整理、包装的，关于洗衣机的，前几天和微微笑讨论了好久，我们是分开洗衣机的，光洗衣机有仨，俩用来洗C级衣服，一个洗B级衣服，这个是过新版GMP的时候现场检查老师要求的，说是必须分开：（

石头968

axjlwzkent 发表于 2014-4-18 11:09
我们是在C级背景下的层流里面整理、包装的，关于洗衣机的，前几天和微微笑讨论了好久，我们是分开洗衣机的， ...

CB级，我倒是不建议分开。
一般区、D级区、CB级，三台够了吧。
再考虑一下洗鞋问题吧？
【每日一问】洁净鞋（鞋套）如何洗涤干燥消毒灭菌？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=19880

axjlwzkent

石头968 发表于 2014-4-18 11:21
CB级，我倒是不建议分开。
一般区、D级区、CB级，三台够了吧。
再考虑一下洗鞋问题吧？

我们开始设计的时候也考虑过，因为我们没有D级，就是C进B，买了洗衣机后就考虑分配的问题，讨论结果就是分着吧，万一检查通不过的，我们就分着来的，每台都有各自的清洗记录和明细，但是文件里没有明确规定，检查的时候检察官就问，我们就解释实际就是分开做的，有记录可以查询，文件没有，检察官说不行，文件也要规定，我们就在那几天把文件改了，算是现场整改。可能不同的检察官有不同的看法吧。